Орален JAK инхибитор на Eli Lilly Olumiant (барицитиниб): 9,3 години лечение, с дългосрочна добра безопасност!--1/2

Eli Lilly и нейният партньор Incyte наскоро обявиха нови данни за пероралния JAK инхибитор Olumiant (барицитиниб) при лечението на ревматоиден артрит (RA) на Виртуалната годишна среща на Американската академия по ревматология през 2021 г. (ACR Convergence 2021). Резултатите показват, че в дългосрочен интегриран анализ на безопасността на пациенти с РА, които са получавали Olumiant в продължение на 14 744 пациентски години, Olumiant поддържа безопасността в съответствие с публикуваните по-рано резултати. Освен това на срещата бяха обявени и реалните резултати за безопасност на 3445 пациенти с РА в Япония. Подробните и допълнителни резултати от дългосрочното интегрирано проучване за безопасност на Olumiant бяха публикувани наскоро в международното списание Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), вижте: Safety ofбарицитинибза лечение на ревматоиден артрит при медиана от 4,6 и до 9,3 години лечение: крайни резултати от дългосрочно разширено проучване и интегрирана база данни|Анали на ревматичните болести.

Olumiant е перорален инхибитор на JAK, открит от Incyte и лицензиран на Eli Lilly. В Китай Olumiant (барицитиниб) Таблетките от 2 mg бяха одобрени през юли 2019 г. за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни. Olumiant е инхибитор на тирозин протеин киназа (JAK) 1/2, прилаган перорално веднъж дневно, подходящ за умерени до тежки пациенти със слаба ефикасност или непоносимост към едно или повече подобряващи заболяването антиревматични лекарства (DMARD) Възрастни пациенти с активен РА може да се използва в комбинация с метотрексат или други небиологични антиревматични лекарства.

Питър С. Тейлър, водещ автор на дългосрочния интегриран анализ на безопасността и професор по мускулно-скелетни науки в Оксфордския университет, каза: „РА е хронично възпалително заболяване, което изисква дългосрочно лечение за контролиране на симптомите, включително болки в ставите, подуване и нежност. Контрол, може да доведе до сериозни усложнения. Като едно от най-дългите проучвания за безопасност на JAK инхибитори при това заболяване, тези данни могат да помогнат на доставчиците на здравни услуги и пациентите с РА по-добре, когато обмислят дългосрочни възможности за лечение. Запознайте се с Olumiant."

Д-р Лотус Малбрис, вицепрезидент по глобалното развитие на имунологията и американските и глобалните медицински въпроси на Eli Lilly, каза: „В категорията на JAK инхибиторите, Olumiant има един от най-големите и най-дълги налични набори от данни за безопасност и е бил в цялата клинична проект за развитие за повече от 9 години. През периода са обхванати 19 000 години на обща експозиция на пациентите, включително близо 15 000 години пациенти в РА. Имаме удоволствието да представим този обширен набор от данни за ACR, който илюстрира дългосрочната безопасност на Olumiant при RA. В сравнение с публикуваните по-рано В сравнение с общоприетите данни за ефикасност, тези нови прозрения допълнително описват профила полза/риск на Olumiant и помощния медицински персонал и пациентите, засегнати от това болезнено заболяване, за да вземат по-информирани решения за лечение."

Състоянието на безопасност на Olumiant при лечението на РА остава неизменно в продължение на 9,3 години

Обединен анализ на 9 рандомизирани проучвания и дългосрочно разширено проучване оценяват безопасността на 3770 пациенти с РА, приемащи Olumiant 4 mg и 2 mg за дълго време. Тези пациенти са получили общо 14 744 пациенто-години на експозиция на лечение, със средно време на експозиция от 4,6 години, максималното време на експозиция е 9,3 години.

Сред пациентите, лекувани с Olumiant, общата честота на нежеланите събития на 100 години на експозиция на пациентите е 22,6, а честотата на сериозните нежелани реакции е 7,4. При 14 744 години на експозиция на пациентите честотата остава стабилна във времето. Честотата на сериозните инфекции е 2,58 случая на 100 пациенто-години експозиция.

Нежеланите събития от особена загриженост включват венозен тромбоемболизъм (белодробна емболия, честота=0,26; дълбока венозна тромбоза, честота=0,35; дълбока венозна тромбоза и/или белодробен емболизъм, честота=0,49) и големи сърдечно-съдови нежелани събития (в рамките на 05) диапазонът на заболеваемост, описан в общото епидемиологично проучване на популацията на РА.