Пиртобрутиниб на Eli Lilly показва силна ефикасност при Пациенти с ХЛЛ/SLL/MCL, които са се провалили с ковалентна BTK инхибиторна терапия!

Локсо Онкология, отделът за онкологично изследване и развитие на Илай Лили, Наскоро обяви целеви противораково лекарство pirtobrutinib (LOXO-305) за лечение на хронична лимфоцитна левкемия (CLL), малък лимфоцитен лимфом (SLL), мантия клетъчен лимфом ( MCL) Актуализирани клинични данни от глобалното клинично изпитване фаза 1/2 BRUIN. пиртобрутиниб е изпитван, силно селективни, нековалентни, тирозин киназа на Брутон (BTK) инхибитор.

Данните показват обща степен на отговор (ORR) от 68% при пациенти с ХЛЛ/SLL, лекувани преди това с Инхибитор на BTK, което се е подобрило до 73% при пациентите, последвани в продължение на 12 месеца или по-дълго, независимо от предходния BTK ORR, е последователен независимо от причината за спиране на инхибитора или статус на BTK мутация. Сред пациентите с MCL, които преди това са получавали BTK инхибитори, ORR е 51%; сред пациентите с MCL, които преди това не са получавали BTK инхибитор, ORR е 82%.

BRUIN е най-голямото клинично изпитване до момента, за да се запишат пациенти с ХЛЛ/SLL, които преди това са получавали модерен стандарт за грижи, включително BTK и BCL2 инхибитори. В тази рецидивна/огнеупорна популация пациенти в реалния свят пиртобрутиниб продължава да демонстрира стабилна активност с благоприятен профил на безопасност на дългосрочно лечение. При по-дълго проследяване се наблюдават доказателства за траен контрол на заболяванията при тази преди това силно лекувана CLL/SLL популация. В момента няма доказателства базирани възможности за лечение за пациенти, получаващи ковалентен BTK и BCL2 инхибитори, и pirtobrutinib има потенциал да осигури съдържателна нова терапия за тези CLL/SLL пациенти, както и тези, които преди това са получавали по-малко схеми.

В MCL броят на оценяваните пациенти, които преди това са получавали BTK инхибитори, се е удвоил след последния анализ на данните и е наблюдавана почти същата честота на отговор. Нови възможности за лечение след ковалентен BTK терапия представляват спешна неудовлетворява медицинска нужда, и трайните проценти на отговор, наблюдавани при лечение с пиртобрутиниб демонстрират потенциала на лекарството да осигури значително клинично подобрение при Пациенти с MCL, получаващи ковалентен BTK терапия.

Химична структурна формула на Пиртобрутиниб (Източник на изображение: pubchem)

Към 16 юли 2021 г. общо 618 пациенти са включени в проучването, включително 296 пациенти с ХЛЛ/СЛЛ, 134 пациенти с мантилен клетъчен лимфом (MCL), и 188 пациенти с други Злокачествени заболявания в-клетките. Данните за ефикасност се основават на оценки на отговора на изследователя. Пациентите са считани за оценени за ефикасност, ако са имали поне една оценка след изходния отговор или са преустановили лечението преди първата оценка на отговора след изходното ниво.