ЕС одобрява Wegovy (семаглутид): 18% загуба на тегло при 68 седмици лечение!

Лекарството на Ново Нордиск за затлъстяване Wegovy (семаглутид) 2,4mg подкожна инжекция е одобрена в ЕС, според базата данни на ЕС за ново одобрение на наркотици: Лекарството е веднъж дневно глюкагон подобен пептид-1 ( ДЛП-1) аналози за дългосрочно управление на теглото при затлъстели възрастни пациенти. Преди това Wegovy беше одобрен от FDA на САЩ през юни 2021 г. и Регулаторната агенция по лекарствата и здравните продукти в Обединеното кралство (MHRA) през септември 2021 г. за дългосрочно управление на теглото. На регулаторния фронт на САЩ Ново Нордиск представи ваучер за приоритетен преглед (PRV), за да се занимае с прегледа.

Wegovy е специално показан за: Като допълнение към нискокалорична диета и интензивно упражнение, За лечение на затлъстяване (ИТМ ≥ 30кг/м2), или наднормено тегло (ИТМ ≥ 27кг/м2) с поне една свързана с теглото комурбидност (напр, дисгликемия) , хипертония, дислипидемия, обструктивна сънна апнея, или сърдечно-съдови заболявания) при възрастни пациенти.

По-специално, Wegovy е първият и само веднъж седмично GLP-1 рецепторен агонист, одобрен за управление на теглото при пациенти със затлъстяване. Горепосочените регулаторни одобрения на Wegovy се основават на резултатите от програмата за клинично изпитване СТЪПКА Фаза 3а. Проектът включва повече от 4500 пациенти със затлъстяване или възрастни с наднормено тегло. При клинични изпитвания на лица без диабет тип 2 пациентите със затлъстяване, лекувани с Wegovy, губят средно 17-18% от телесното си тегло над 68 седмици. По време на цялата програма Wegovy е бил безопасен и добре толериран, като най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни.

Въпреки най-добрите си усилия да отслабнете, много затлъстели индивиди имат затруднения с постигането и поддържането на загуба на тегло поради физиологични отговори, които благоприятстват възстановяването на теглото. Като продукт за отслабване с безпрецедентна ефикасност за отслабване, одобрението на Wegovy бележи нова ера в лечението на затлъстяването

Затлъстяването е хронично заболяване, което изисква дългосрочно лечение и е свързано с много сериозни последици за здравето и намалена продължителност на живота. Свързани със затлъстяването усложнения са многобройни, включително диабет тип 2, сърдечно заболяване, обструктивна сънна апнея, хронично бъбречно заболяване, ноналкохолно мастно чернодробно заболяване, и рак.

Семаглутид е човешки глюкагон подобен пептид-1 (GLP-1) аналогов, който стимулира секрецията на инсулин и инхибира глюкагон секреция в глюкагон концентрация зависим механизъм, който може значително да подобри нивата на кръвната глюкоза при пациенти с диабет тип 2, и Нисък риск от хипогликемия. Освен товасемаглутидуспя да предизвика загуба на тегло чрез намаляване на апетита и намаляване на приема на храна. В допълнение, семаглутид е в състояние значително да намали риска от големи сърдечно-съдови събития (MACE) при пациенти с диабет тип 2.

В Китайсемаглутиде одобрен от NMPA през април 2021 г. за лечение на пациенти с диабет тип 2 (T2D) за подобряване на контрола на кръвната захар. Novotel® е роман дългодействащ глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) аналогов с полуживот до 7 дни, подходящ за седмична инжекция и стабилна плазмена концентрация.

В Китай има повече от 129,8 милиона души с диабет, от които само 15,8% са постигнали контрол на кръвната захар. Диабетът може лесно да доведе до макроваскуларно заболяване, микроваскуларно заболяване и други усложнения, което сериозно влияе върху качеството на живот на пациентите и повишава болестната тежест на пациентите. Сред тях сърдечно-съдовите заболявания са водещата причина за смърт при пациенти с диабет тип 2. В Китай 1 на 3 диабетни пациенти страда от сърдечно-съдови заболявания. Недостатъчен контрол на кръвната захар и лошо управление на сърдечно-съдови и метаболитни показатели като кръвно налягане, кръвни липиди, и телесно тегло са основните причини за високата честота на усложнения при китайски диабетни пациенти. Ето защо лечението с диабет трябва да се съсредоточи върху общата полза на пациентите, да вземе предвид контрола на кръвната захар и сърдечно-съдовите резултати, и цялостно да управлява множество рискови фактори.

Като продукт от тежка категория GLP-1, който може да се прилага веднъж седмично,семаглутидудължава полуживот до 7 дни с пробив технология, постигане веднъж седмично дозиране, мощен контрол на глюкозата, прецизно съответствие, и всеобхватни сърдечно-съдови метаболитни ползи, което е голяма полза за Китай Тип 2 диабет пациенти са снабдени с по-ефективни, по-прости и по-безопасни възможности за лечение. Одобрението на Novotel® допълнително ще насърчи реформата на методите за лечение на диабет и концепциите за лечение в Китай, ще помогне за всеобхватното управление на заболяванията, ще подобри дългосрочните резултати от лечението и ще помогне на пациентите да се върнат към мирен живот.