InnoCare Obrutinib е одобрен в Китай за разработване на фаза 2 клиничен проект за лечение на множествена склероза

InnoCare обяви днес, че инхибиторът на тирозинкиназата (BTK) на тирозин киназата (BTK) на Gut # 39; s Bruton' за лечение на множествена склероза (MS) е преминал през клиничното изследване на новото лекарство на Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA) ) Прегледайте и получете одобрение за провеждане на клинично проучване фаза II в Китай.

Това е международно многоцентрово клинично проучване фаза II, оценяващо употребата на абутиниб при пациенти с множествена склероза. Той ще оцени неговата ефективност, безопасност, поносимост, фармакокинетика и биологична активност. През ноември 2020 г. Obutinib беше одобрен от FDA на САЩ за провеждане на клинично проучване фаза II за лечение на множествена склероза.

МС е автоимунно заболяване на централната нервна система. Имунната система на пациента' необичайно ще атакува миелиновата обвивка около нервните клетки, причинявайки възпаление и увреждане на тъканите и разрушавайки нормалните функции на мозъка, зрителните нерви и гръбначния мозък. Това нараняване може да причини мускулна слабост, умора и зрително увреждане и в крайна сметка да доведе до увреждане. Повечето пациенти с МС започват да изпитват първите си симптоми, когато са на 20-40 години, което прави болестта водеща причина за нетравматично увреждане при младите хора.

Според данни, публикувани от Международната федерация за множествена склероза (MSIF), в момента над 2,8 милиона души по света страдат от множествена склероза. Според Frost& Данни от анализа на Sullivan&#, глобалният пазар на МС достигна 23 милиарда щатски долара през 2018 г. и се очаква да достигне 48,9 милиарда щатски долара до 2030 година.

The" Цялостен доклад за социално проучване за 2020 г. за пациенти с множествена склероза в Китай" показва, че повече от 43% от пациентите не могат да се грижат напълно за себе си и се нуждаят от други, които да се грижат за тях. Цели 88,5% са безработни и са извън училище поради множествена склероза. Нивото на диагностика и лечение на множествена склероза в моята страна Необходимо е спешно подобрение.

Д-р Jisong Cui, съосновател, председател и главен изпълнителен директор на InnoCare, каза:" Нашите изследвания установиха, че абутиниб може да премине през кръвно-мозъчната бариера (BBB). Следователно ние вярваме, че клиничните изследвания на абутиниб за лечение на МС са много обещаващи. Също така се надявам да помогна на тези пациенти възможно най-скоро."

Като ключова киназа в сигналния път на В-клетъчния рецептор, BTK е важен за развитието и функцията на имунните клетки, участващи в патологичния процес на МС, като В лимфоцити, макрофаги и микроглии. Следователно, BTK инхибиторите се очаква да предоставят нови възможности за лечение за лечение на автоимунни заболявания като MS.

Орбутиниб е нов инхибитор на BTK с висока целева селективност, независимо разработен от InnoCare. Може да се използва за лечение на автоимунни заболявания. В момента се провеждат многоцентрови и мултииндикационни клинични изпитвания в Китай и САЩ, показващи добра цел. Степен на заетост и безопасност. В допълнение към множествената склероза, abutinib започна клинични изпитвания фаза IIa за системен лупус еритематозус (SLE) в Китай.