Ono Pharmaceutical подава заявление за нови индикации за ONOACT в Япония

Ono Pharma наскоро обяви, че е подала заявление в Япония за ONOACT интравенозна инфузия на 50 mg/150 mg (ландиолол хидрохлорид), краткодействащ селективен β1 рецепторен блокер за допълнителна адаптация. Симптоми: Използва се за педиатрични пациенти с ниска сърдечна функция за лечение на тахиаритмии ( суправентрикуларна тахикардия, предсърдно мъждене, предсърдно трептене)

При педиатрични пациенти, ако има ниска сърдечна функция и хемодинамична нестабилност, като вродено сърдечно заболяване след операция на открито сърце, ако тахиаритмията персистира, тя може да бъде сериозна или фатална. Следователно, тахиаритмията трябва да се лекува незабавно. Тъй като нелекарствените лечения, като катетърна аблация, понякога могат да бъдат трудни при педиатрични пациенти, в зависимост от физиката и възрастта на пациента', лекарствената терапия е важен и основен метод на лечение. Въпреки това, Япония има малко антиаритмични лекарства, одобрени за педиатрични показания, а възможностите за лечение също са ограничени. Поради това е необходим нов план за лечение при тази група педиатрични пациенти.

ONOACT е краткодействащ селективен β1 рецепторен блокер, който намалява сърдечната честота чрез селективно блокиране на β1 рецепторите, присъстващи главно в сърцето. ONOACT е одобрен за лечение на тахиаритмии при възрастни пациенти с ниска сърдечна функция.

ONOACT-Ландилол хидрохлорид

Педиатричното приложение ONOACT се основава на резултатите от многоцентрово, отворено, еднораменно, фаза 2/3 клинично проучване (ONO-1101-31) при педиатрични пациенти с тахиаритмия с ниска сърдечна функция. Данните показват, че ONOACT може бързо да намали сърдечната честота, без да намалява сърдечната функция. Поради това се очаква ONOACT да помогне за лечението на тахиаритмия при деца с ниска сърдечна функция.

Ono Pharmaceutical получи одобрението на ONOACT от японската регулаторна агенция през юли 2002 г. за спешно лечение на възрастни пациенти с интраоперативни тахиаритмии (предсърдно мъждене, предсърдно трептене, синусова тахикардия) и през септември 2002 г. пуснато на пазара за това показание.

Впоследствие Ono Pharmaceutical получи одобрение за следните допълнителни показания за възрастни пациенти: (1) Спешно лечение на постоперативни тахиаритмии (предсърдно мъждене, предсърдно трептене, синусова тахикардия), възникнали при мониторинг на циркулаторната динамика (2006 г.) октомври); (2) Тахиаритмии с ниска сърдечна функция (предсърдно мъждене и предсърдно трептене) (ноември 2013 г.); (3) Животозастрашаващи рефрактерни аритмии (камерна фибрилация и кръв Реологично нестабилна камерна тахикардия) (март 2019 г.); (4) Свързани със сепсис тахиаритмии (предсърдно мъждене, предсърдно трептене, синусова тахикардия) (юни 2020 г.).