Реално ретроспективно изследване GioTag: afatinib + osimertinib медиана на последователно лечение обща преживяемост (OS) близо 4 години!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) наскоро обяви нов анализ на изследването на рак на белия дроб GioTag, резултатите показват, че в Съединените американски щати сред пациентите (n=129), последователното лечение на Gilotrif (afatinib) и Tagrisso (osimertinib) може да се подобри обща преживяемост (OS), като медианата на ОС се приближава до 4 години (47,6 месеца). Тези констатации са в съответствие с глобалния предварителен анализ на проучването GioTag и отделен междинен анализ на САЩ.

GioTag е реално, ретроспективно, наблюдателно проучване, проведено при пациенти с N19, Del19 / L858R EGFR M + с придобита мутация на T790M, за да се оцени въздействието на лечението с афатиниб от първа линия, последвано от лечение с омерертиниб. Мутацията T790M е най-често срещаният механизъм на резистентност към първото и второто поколение инхибитори на EGFR тирозин киназа (TKI).

Този последен анализ разглежда прогнозата на подгрупа пациенти (129 случая) от Съединените щати. Очаква се окончателният анализ на цялата популация пациенти с проучване GioTag да бъде публикуван по-късно това тримесечие.

Средната продължителност на последователното лечение с афатиниб-озимертиниб е била 28,4 месеца (време до неуспех; TTF). Подобни TTFs са наблюдавани и в няколко подгрупи, включително EGFR-Del19-положителни пациенти (30,3 месеца), ECOG-PS 0/1 пациенти (32,7 месеца) и пациенти ≥65 години (34,1 месеца).

В най-новия анализ средното време на лечение на афатиниб е 11,3 месеца (90% ДИ: 10,3-12,0), а средното време на лечение на озимертиниб е 15,0 месеца (90% ДИ: 13,4-16,4).

Данните за САЩ са получени от преглед на случаи и електронни записи на последователни пациенти, лекувани в лечебни центрове в САЩ от 28 декември 2017 г. до 31 май 2018 г. Предишен междинен анализ, публикуван в Future Oncology, показва, че последователното лечение с афатиниб и озимертиниб е свързано с насърчаване на времето за лечение и общата преживяемост при пациенти с EGFR T790M-позитивен NSCLC, особено при пациенти с мутация Del19.

GioTag изследователски дизайн и подробни резултати

Д-р Балас Халмос, директор на отделението по онкология на гърдите / главата и шията в Медицинския център в Монтефиоре, каза:" За съжаление, за много хора с този конкретен вид рак на белия дроб устойчивостта към EGFR TKI е очакван резултат. С прилагането на TKI в клиничната практика се развиват и последователни стратегии за лечение. Тези реални данни предоставят по-нататъшна представа за цялостната преживяемост, свързана с афатиниб и последващото лечение с озимотиниб, и подчертават предишното. Резултатите от проучването могат да бъдат приложени за лечение на пациенти с придобити мутации на резистентност в T790M в Съединените щати."

Bjoern Rueter, доктор по медицина, ръководител на Boehringer Ingelheim' US Oncology Treatment Area, каза:" Тези реални данни предоставят допълнителни доказателства, че афатиниб е бил използван преди озимотиниб и може да бъде клинично лечение за пациенти с положителна мутация на EGFR -малкоклетъчен рак на белия дроб. Важно съображение за рака. Ракът може да отнеме много неща и разбирането на стратегии като последователността на лечението е един от подходите на Boehringer Ingelheim към рака. "