Лекарството за множествена склероза на Rocre Ocrevus значително намалява прогресията на уврежданията и атрофията на таламуса, колкото по-скоро ефектът от лечението е по-добър!

Roche (Roche) наскоро пусна новите проучвания OPERA I и OPERA II фаза III на Ocrevus (ocrelizumab), ново лекарство за множествена склероза и нови данни за анализ на фазата на отворено разширение на етикета (OLE). Тези данни предполагат, че при пациенти с рецидивираща множествена склероза (RMS) и първична прогресираща множествена склероза (PPMS), лечението с Ocrevus намалява риска от прогресия на заболяването и увреждането.

Ocrevus се влива интравенозно на всеки 6 месеца и трябва да се влива само два пъти годишно, което може значително да подобри пациента 0010010 # 39; спазването на лечението. Тези нови анализи добавят допълнителни доказателства за Ocrevus 0010010 # 39; полза и риск, включително въздействието на МС върху пациентите 0010010 # 39; всекидневния живот.

Леви Гаррауей, доктор по медицина, Рош 0010010 # 39; главният медицински директор и ръководител на глобалните разработки на продукти, казва: 0010010 "За пациенти с множествена склероза е много важно да се поддържа мобилност възможно най-дълго. Ние смятаме, че тези нови дългосрочни анализи Насърчаващи, тези анализи показват, че започването на лечение с Окревус рано може да намали риска от нужда от проходилка с почти 50% в рамките на 6 години. Забавянето на прогресията на МС в началото на болестния процес - а не само лечение на рецидиви - може да даде на пациентите Донесе по-значими клинично значими резултати. 0010010 quot;

—— Влиянието на Ocrevus върху прогреса на увреждането и риска от помощни средства за ходене при пациенти с RMS:

Ранното използване на лечението с Ocrevus може да забави риска от нужда от проходилка. Този риск се измерва с продължителността на резултата на пациента 6 или по-висока по разширената скала за статус на увреждане (EDSS) (EDSS ≥ 6 точки за най-малко {{2}} седмици ). Нов пост-хок анализ от отворения период на удължаване на етикета (OLE) на {{4}} проучвания на OPERA показа, че след двойно сляпо лечение с интерферон бета-1а, пациентът е преведен на лечение с Ocrevus след {{ 4}} години (общото време за лечение на Ocrevus беше 4 години). В сравнение с пациенти с RMS, рискът от използване на проходилка е намален с 49% (4. 3% срещу {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) за пациенти с RMS, които продължават да използват лечението с Ocrevus от ранния етап (общото време на лечение с Ocrevus е 6 години). Профилите за сигурност на периода на двойно сляпо и периода на отваряне на отворени етикети са основно еднакви.

—— Влиянието на Окревус върху прогресирането на таламичната атрофична болест:

Окревусът може постепенно да забави атрофията на таламуса при пациенти с RMS или PPMS (измервани чрез промени в обема на таламуса). Фаза III изследвания OPERA I, OPERA II и ORATORIO на двойно слепата фаза показват, че Ocrevus показва значително по-малка таламична атрофия в сравнение с интерферон β-1a и плацебо (всички p 0010010 lt; 0. {{4} }). Таламусът е дълбоко сива материална структура в мозъка, която играе ролята на реле и интеграционен център и играе ключова роля в бдителността, контрола на двигателя и познанието и сензорната обработка. Таламусът е засегнат от травми, свързани с МС, и атрофията му може да бъде полезен маркер за ефикасност.

Ocrevus е хуманизирано моноклонално антитяло, което избирателно се насочва към CD20-позитивни В клетки, което е специфичен тип имунни клетки и се счита за ключов фактор, водещ до миелинова обвивка и увреждане на аксона. Това увреждане на нерва може да причини увреждане при пациенти с множествена склероза (МС). Предклиничните проучвания потвърдиха, че Ocrevus може селективно да се свързва с CD 20 клетъчния повърхностен протеин, експресиран върху специфични В клетки, но не се свързва с CD 20 протеин на повърхността на стволовите клетки и плазмените клетки, така че може да запази важни функции на имунната система.

Окревус е одобрен за първи път от FDA на САЩ през март 2017 и е одобрен от повече от 90 страни по света. Лекарството е първото одобрено лечение за RMS (включително рецидивиращо-ремитираща MS [RRMS], активна или повтаряща се прогресивна MS [SPMS], клинично изолиран синдром [американски пазар]) и PPMS лекарства. Лекарството се влива интравенозно на всеки 6 месеца и трябва да се влива само два пъти годишно, което може значително да подобри пациента 0010010 # 39 спазването на лечението. Действителният опит на Ocrevus бързо се увеличава и повече от 150, 000 случая на МС са лекувани с това лекарство по целия свят.

Множествената склероза (МС) е хронично възпалително, демиелинизиращо заболяване на централната нервна система, което засяга приблизително 2. 3 милиони хора по целия свят, и понастоящем няма лечение за болестта. МС се появява, защото имунната система на организма 0010010 # 39; аномално атакува изолиращия слой и поддържащата структура на нервните клетки в мозъка, гръбначния мозък и зрителния нерв, миелиновата обвивка, причинявайки възпаление и свързани щети. Това нараняване може да причини редица симптоми, включително зрително увреждане, мускулна слабост, трудности с говора, силна умора, когнитивно увреждане и др. В тежки случаи може да доведе до увреждане на мобилността и увреждане. Средната възраст на поява на множествена склероза обикновено е 2 0 до 40 години, което е основната причина за нетравматична инвалидност сред младото и средното население.

източник: Новите 6-годишни данни за OCREVUS на Roche (ocrelizumab) показват по-ранното започване на лечение почти наполовина риск от нужда от помощ при ходене при рецидивираща множествена склероза