Сихуанска фармацевтична придобивка на всички права и права на интелектуална собственост на Zemdri (плазомицин) в Голям Китай!

Сихуан Фармацефтиад Холдингс Груп Ко, ООД наскоро обяви, че е придобила всички права и права на интелектуална собственост на новото поколение аминогликозиден антибиотик Zemdri (плазомицин) в региона на Велика Китай (континента, Хонг Конг, Макао, Тайван) от американската фармацевтична компания Achaogen.

Плазомицин е ново поколение полусинтетични аминогликозидни антибиотици, разработени от Achaogen. Той основно инхибира процеса на превод на бактериални протеини чрез комбиниране с бактериална рибозомна 30S субединица, като по този начин се произвеждат бактериостатични ефекти. Плазомицин ът се модифицира химически на базата на сисомицин, което може да избегне унищожаването му от основния ензим за дезактивиране на антибиотик аминогликозиди (AME) и да загуби своята активност. плазомицин е разработен за лечение на тежки инфекции, причинени от мултилекарствена резистентност (MDR) Грам-отрицателни бактерии Enterobacteriaceae, включително Enterobacteriaceae устойчиви на карбапенеманти.

В Китай инфекциите с MDR са предимно болнични инфекции, а повечето от заразените хора са тези с нисък имунитет, причинен от различни причини. Вируси като нов коронавирус ще нахлуят лимфоцити и ще унищожат имунната система на организма. Когато имунитетът на организма намалява, могат да се появят вторични бактериални инфекции, увеличаване на вероятността от болнични инфекции.

Наличните лекарства за MDR бактерии в клиничното лечение са много ограничени, но само няколко възможности за лечение имат ограничено клинично приложение поради сериозна бъбречна токсичност и други проблеми. През юни 2018 г. плазомицин инжекция (марка: Zemdri) е одобрен от САЩ по храните и лекарствата (FDA) за лечение на комплексни инфекции на пикочните пътища (CUTI) и остър пиелонефрит при възрастни. В момента клиничното приложение потвърди, че рискът от нефротоксичност на плазомицин е значително по-нисък от този на предишните поколения аминогликозидни лекарства.

FDA одобри инжектиране на плазомицин въз основа на данни от фаза III EPIC проучване. Това е първото рандомизирано контролирано проучване за оценка на един път дневно аминогликозид лекарство за CUTI (включително пиелонефрит). Общата основна крайна точка за ефикасност на проучването е: комбинирана микробиологична модифицирана намерение за лечение (mMITT, n = 388) група на ден 5 и лечение посещение (тест-на-излекуване, TOC, ден 17 + 2) (клинично и микробно ликвидиране).

Данните показват, че плазомицинът е сравним с меропенем: (1) Съставната степен на излекуване на петия ден от лечението е 88,0 (168/191) в групата на Zemdri и 91,4% (180/197) в групата на меропенем (разлика: -3,4 %, 95% CI: -10,0, 3,1). (2) Съставната степен на излекуване при точкова времева точка е 81,7 (156/191) в групата на Zemdri и 70,1% (138/197) в групата на мелонемите (разлика: 11,6 %, 95% CI: 2,7, 20,3). (3) Сред пациентите с бактериемия на изходно ниво съставната степен на излекуване при toc времева точка е 72,0 (18/25) в групата на Zemdri и 56,5% (13/23) в групата на меропенем. В проучването най-честите нежелани събития (възникващи при ≥1% от лекуваните с Zemdri пациенти) са понижена бъбречна функция, диария, хипертония, главоболие, гадене, повръщане и хипотония.

В допълнение към придобиването на плазомицин, нов клас на иновативна карбапенем широкоспектърен антибиотик "Бинапенем" независимо разработен а от Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, неговите клинични изпитания фаза II за комплексни инфекции на пикочните пътища са проведени в много единици на клинични изпитвания в Китай Той е бил проведен и напредва добре. Очаква се то да навлезе в клиничното изпитване фаза III през втората половина на тази година. Друг антиинфекциозен продукт от групата, "азитромицин капсули", се планира да бъде избран като втора партида от национални лекарства за централизирано снабдяване. Избраните провинции за доставка на наркотици са Jiangsu, Шандонг, Фуджиан, Ляонинг, Хъйлонгджианг, Гансу, Гуандзи и Тибет и ще осигурят минимум 30 милиона таблетки наркотици.

Д-р Че Фенгшенг, председател и изпълнителен директор на Групата сихуански фармацевтични холдинги, заяви: "Тъй като бактериите продължават да стават резистентни на съществуващите антибактериални лекарства, супер бактериите се превърнаха в най-сериозната заплаха за здравето на човека. Световната здравна организация прогнозира, че до 2050 г. 10 милиона души са загинали от свръхбактериални инфекции. Оценявайте Фарма, фармацевтична агенция за изследване на пазара, прогнозира, че годишните продажби на плазомицин ще достигнат 313 милиона долара през 2022 година. След като се вписва в По-голям Китай, групата очаква плазомицин да донесе значителни икономически ползи Освен това, изборът на азитромицин капсули във втората партида от национални централизирани лекарствени покупки ще помогне на групата азитромицин капсули бързо да отвори вътрешния пазар на продажби в Китай, да увеличи пазарния дял и допълнително ще насърчи бързото развитие на групата в областта на анти-инфекциозните лекарства.

Сихуан Фармасип Холдингс Груп Ко ООД е основана през 2001 година. Това е групарно фармацевтично предприятие с 21 дъщерни дружества и интегрирано R &d, производство и продажби. Благодарение на повече от десет години непрекъснати усилия и увеличаване на инвестициите в научноизследователска и развойна дейност, Сихуан Фармастимънт сформира екип за изследвания и развитие от близо 1000 души, има повече от 110 проекти за наркотици в процес на разработка и е получил повече от 300 иновативни патенти за изобретения на наркотици, от които повече от 80 кандидатстват за чужди патентни права. Изследователският проект обхваща основно много ключови области като диабет, антитумор, анти-инфекция и безалкохолен хепатит. Bioon.com, Bioon.com.