TG 6002 лечение на чернодробни метастази колоректален рак етап I / IIa клинично приключване на първото прилагане на лекарство на пациент, Tasly има право в Китай

Tasly партньор Transgene е френска биотехнологична компания, която проектира и разработва вирусна имунотерапия за лечение на солидни тумори. Използва вирусна векторна технология за индиректно или директно убиване на заразени клетки или ракови клетки. Наскоро компанията обяви, че клиничното проучване фаза I / IIa за оценка на онколитичната вирусна терапия TG 6002 за чернодробен метастатичен колоректален рак успешно е прилагало първия пациент. В момента проучването се провежда в Обединеното кралство, за да се оцени безопасността и фармакокинетиката на комбинацията от инфузия на интрахепатална артерия (IHA) на TG 6002 и перорална 5-FC при лечение на пациенти с неразрешими метастази в черния дроб (CRLM) колоректален рак (CRC) И ефикасност. 5-FC е нецитотоксично пролекарство, което може да се превърне в 5-Fu, което е широко използвано химиотерапевтично лекарство за рак.

TG 6002 е ново поколение онколитичен вирус (OV) с множество механизми за засилване на антитуморна активност: директно убиват раковите клетки (онколитични), локално произвеждат химиотерапевтични лекарства (5-Fu) в тумора, задействат тялото {{ 2}} # 39; имунен отговор към туморни клетки.

TG 6002 е модифициран ваксинален вирус (Vaccinia virus) с двойно изтриване на ген (TK-, RR-), който може да експресира собствения FCU 1 ген в заразените му ракови клетки, което води до не- цитотоксичен пролекарствен флуцитозин (5-FC) локално се превръща във флуорурацил (5-Fu). Това е особено важно, тъй като повечето стомашно-чревни тумори са чувствителни към 5-Fu.

5-Fu е често използвано химиотерапевтично лекарство при пациенти с CRLM, но е свързано със странични ефекти, които могат да доведат до прекратяване на лечението. При лечение с TG 6002 5-Fu се произвежда в тумора и представлява високо ниво на концентрация в тумора, но нивото е много ниско в други части на пациента 0010010 # 39 ; тяло. В предклиничните проучвания е показано, че TG 6002 предизвиква първично свиване на тумора и регресия на далечни метастази в различни видове туморни модели, с добра ефективност и безопасност.

TG 6002 има потенциал да осигури нова възможност за лечение на пациенти с рецидивиращ рак. В момента Transgene провежда друго клинично проучване на фаза I / II в Европа, използвайки интравенозна инфузия на TG 6002 за лечение на пациенти с напреднали стомашно-чревни тумори. В момента проучването протича безпроблемно, не са наблюдавани сигнали за безопасност и частта за увеличаване на дозата е в ход. Първата партида данни за това проучване се очаква да бъде докладвана през второто тримесечие на 2020.

Д-р Мод Брандели, главен медицински директор на Transgene, каза: 0010010 "; Сегашната системна терапия разширява оцеляването на пациентите с CRLM с цената на значителни странични ефекти. Вярваме, че лечението с TG 6002 чрез инфузия на IHA може да осигури допълнителна ефективност за тези огнеупорни пациенти. Това е добре поносим метод на лечение. С прилагането на IHA вярваме, че можем удобно да доставим по-високи концентрации на TG 6002 към тумора, като същевременно ограничаваме системната експозиция и довеждаме до по-добра ефикасност при нерециклируем колоректален рак. 0010010 ";

Трансгенни активи на газопровода (Забележка: TG 6002, Tasly има пълен контрол над Голям Китай)

Transgene има 2 собствени технологични платформи: Invir.IO ™ (ново поколение многофункционална платформа за онколитична вирусна ваксина) и myvac ™ (персонализирана имунотерапевтична ваксина платформа, базирана на модифициран вирус на ваксина на Анкара (MVA)), Основните проекти за клинична фаза включват: ({{2}}) TG400 {{{{{}}}}, терапевтична ваксина срещу HPV-позитивен рак на главата и шията; (2) TG600 2, онколитичен вирус TG600 2 за лечение на солидни тумори; (3) ​​TG 4050, първият индивид, базиран на терапевтичната ваксина на платформата myvac. В допълнение, компанията има няколко други проекта за клинично развитие, както е показано по-горе.

В момента Transgene постигна стратегическо сътрудничество с много фармацевтични компании, включително Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly и др. През юли 2018 Tasly придоби пълен контрол върху развитието и комерсиализацията на TG 1050 (терапевтична ваксина срещу хепатит В) и TG 6002 в Голям Китай.

източник:Първи пациент, дозиран с онколитичен вирус на Transgene TG 6002, прилаган от интрахепатална артериална инфузия при колоректален рак с чернодробни метастази