Ефикасността на Имунизационната комбинация Opdivo+ Yervoy е значително по-добра от

Bristol-Myers Squibb (BMS) наскоро обяви на 2020 Европейското общество по медицинска онкология (ESMO) Виртуална конференция, че Opdivo (ниволумаб) в комбинация с ниска доза Yervoy (ипилимумаб) първа линия на лечение на напреднал или метастатичен клетъчен карцином (БСК) Фаза III CheckMate- Най-новите резултати от проучването 214 (4 години данни). Данните показват, че при цялата популация от проучването повече от половината от пациентите, получаващи комбинирана терапия с OY, са все още живи след 4 години.

Резултатите от тази актуализация представляват най-дългото време за всяка комбинация от имунотерапия за първа линия RCC. Данните продължават да доказват, че в сравнение с таргетиран противоракови лекарства Sutent (сунитиниб), Opdivo + Yervoy имунокомбинационна терапия (OY комбинация) първа линия на лечение има дългосрочни ползи за преживяемостта и трайна ремисия. Тези устойчиви ползи се наблюдават както при основната популация пациенти (пациенти с междинни и високорискови рискови рискови фактори на риска и за лечение (ITT, или всички рандомизирани) популация пациенти.

CheckMate- 214 е рандомизирано, открито проучване, проведено при нелекувани преди това (наивни) пациенти с авансирал или метастатичен БКК, оценяващо комбинацията от Opdivo (3mg/ kg) и ниска доза Yervoy (1 mg/ kg) (O3Y1) В сравнение със стандартната терапия от първа линия Sutent (сунитиниб) за ефикасност и безопасност на лечението от първа линия. Данните от 4-годишната година показват, че в сравнение със Sutent, комбинираната терапия с OY продължава да показва по-добра обща преживяемост (OS), обективен отговор (ORR), продължителност на отговора (DOR) и степен на пълен отговор (CR).

48-месечен проследяващ анализ в IP популацията пациенти (n=847) показва, че в сравнение с групата на пациенти в групата на OY показват значително подобрение в следните крайни точки: (1) OS, медиана на OY групата OS е 48, 1 месеца и групата на Sutent е 26, 6 месеца (HR = 0, 65, 95% CI: 0, 54- 0, 78); 4-годишната преживяемост е 50,0% в групата на OY и 35,8% в групата на Sutent. (2) По отношение на ORR стойността на групата OY е по-висока (65% срещу 50%). (3) По отношение на CR, 10% в групата OY и 1% в групата Sutent, което е в съответствие с 42-месечния анализ. (4) По отношение на DOR медианата на DOR в групата на OY все още не е достигната и е била 19,7 месеца в групата на лечение със Sutent.

48-месечен проследяващ анализ в ITT популацията пациенти (n=1096) показва, че в сравнение с групата на пациенти в групата на OY показват значителни подобрения в следните крайни точки: (1) По отношение на OS, медианата на OS в групата на OY Все още не е достигната, групата на Sutent е 38, 4 месеца (HR = 0,69; 95% CI: 0.59-0.81); 4-годишната преживяемост е 53,4% в групата на OY и 43,3% в групата на Sutent. (2) По отношение на ORR стойността на групата OY е по-висока (65% срещу 52%). (3) По отношение на CR, 11% в групата OY и 3% в групата Sutent. (4) По отношение на DOR медианата на DOR в групата на OY не е достигната, а групата на лечение със Sutent е 23,7 месеца.

В проучването безопасността на Opdivo+ Yervoy имунотерапия съответства на предишни резултати и при продължително проследяване няма нови сигнали за безопасност или свързани с наркотици смъртни случаи.

Д-р Ник Ботууд, вицепрезидент по онкология, Бристол-Майер Squibb, заяви: "4-годишните резултати от проучването CheckMate-214 продължават да демонстрират взаимното допълване на двойната имунотерапия и да засилят дълбочината и трайността на комбинираното лечение с Opdivo и Yervoy за пациентите. Като цяло тези данни предоставят допълнителни доказателства за стойността на уникалното и взаимно взаимно потискане на двойната контролна точка при лечението на напреднал рак."

Комбинацията Opdivo+Yervoy: първата имуно онкологична комбинирана терапия за лечение от първа линия на

Бъбречният клетъчен карцином (БКК) е най-често срещаният вид рак на бъбреците при възрастни, с повече от 140 000 смъртни случаи годишно в световен мащаб. Честотата на СРС при мъжете е приблизително два пъти по-голяма от тази при жените, като най-високата честота в Северна Америка и Европа. В световен мащаб, 5-годишната преживяемост при пациенти, диагностицирани с метастатичен или напреднал рак на бъбреците, е само 12.1%.

И двете Opdivo и Yervoy са тумор имунотерапия. Те използват собствената имунна система на организма за борба с тумори чрез насочване на различни регулаторни елементи в имунната система. Opdivo е насочен към PD-1/PD-L1 път и Йервой го набеляза. CTLA-4.

В Съединените щати и Европейския съюз комбинираната имунотерапия Opdivo+Yervoy е одобрена съответно през април 2018 г. и януари 2019 г., като се превърна в първата имуно-онкологична комбинирана терапия (I-O/I-O комбинация) за лечение от първа линия на пациенти от първа линия на пациенти от среден и висок риск.

Opdivo+ Yervoy е единствената двойна имунотерапия, одобрена от Американската FDA. Тази терапия има потенциален синергичен механизъм, насочен към 2 различни имунни контролно-пропускателни пунктове (PD-1 и CTLA-4) и действайки по допълващ начин. По отношение на сащ регламент, Комбинираната терапия Opdivo + Yervoy е била одобрена за 6 терапевтични индикации за 5 рака (меланом, бъбречноклетъчен карцином, колоректален карцином, хепатоцелуларен карцином, недребноклетъчен рак на белия дроб).