Оралният агонист на тромбопоетиновите рецептори от второ поколение Doptelet е одобрен от Европейския съюз!

Шведската фармацевтична компания Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) наскоро обяви, че Европейската комисия (ЕК) е одобрила разширяването на обхвата на приложение на Doptelet (avatrombopag) за лечение на първични заболявания, които са неефективни спрямо други лечения (като кортикостероиди , имуноглобулини) Възрастни пациенти с хронична имунна тромбоцитопения (ITP).

Имунната тромбоцитопения (ITP) е автоимунно заболяване, характеризиращо се с нисък брой тромбоцити, което води до повишен риск от натъртване и кървене. Смята се, че 100 на всеки милион души имат ИТП и когато симптомите продължават повече от 12 месеца, болестта се счита за хронична. Честотата на първичната ITP при възрастното население е 3,3 на 100 000 души годишно. Понастоящем няма лечение за ITP. Тези пациенти обикновено се рецидивират след различни лечения и все още се нуждаят от лекарства, за да намалят риска от сериозно клинично кървене.

Активната фармацевтична съставка на Doptelet' avatrombopag е второ поколение, перорален агонист на тромбопоетиновите рецептори веднъж дневно (TPO-RA), който може да имитира ефектите на TPO, който е основният регулатор на нормалното производство на тромбоцити.

В Съединените щати Doptelet е одобрен от FDA през май 2018 г. за лечение на тромбоцитопения при възрастни пациенти с хронично чернодробно заболяване (CLD), които планират да се подложат на операция. През юни 2019 г. FDA одобри разширяването на обхвата на приложение на Doptelet за лечение на тромбоцитопения при възрастни пациенти с хронична имунна тромбоцитопения (ITP), които не са отговорили на предишни терапии. В Европейския съюз Doptelet е одобрен през юни 2019 г. за употреба при възрастни пациенти с CLD, които планират да се подложат на инвазивна операция за лечение на тежка тромбоцитопения.

Рави Рао, главен медицински директор на SOBI и ръководител на R& D, каза: „Одобрението от ЕС на Doptelet за индикации за ITP е крайъгълен камък за пациентите с ITP в цяла Европа. Съществуват значителни медицински нужди в популацията от пациенти с ITP, които не са удовлетворени. Това одобрение е много важно. Това е чудесна възможност за нас да дадем на пациентите нова възможност за лечение. Doptelet ще предостави на пациентите и медицинските експерти нов план за перорално лечение, без ограничения върху видовете храни."