Valtoco (Diazepam назален спрей), първият спрей за нос, който спасява епилептичните клъстери, е пуснат в САЩ!

Neurelis е специализирана аптека със седалище в Сан Диего, САЩ, с акцент върху разрешаването, разработването и комерсиализацията на лекарства за лечение на епилепсия и други заболявания на централната нервна система (ЦНС). Наскоро компанията обяви пускането на новото лекарство за епилепсия Valtoco (диазепам назален спрей) на американския пазар. Лекарството е одобрено от FDA на САЩ през януари тази година. Индикацията е: Като остро лекарство за лечение, той се използва за лечение на 6 години Горните пациенти с епилепсия имат периодични, стереотипни епилепсии, чести припадъци (т.е. епилептични пристъпи на клъстери, остри рецидивиращи гърчове), което е различно от това обичайни модели на припадъци на пациентите. Уникалната формула на Valtoco 0010010 # 39; включва технологията Intravail за постоянно и надеждно усвояване и е доказано като универсално безопасна и добре поносима.

Заслужава да се спомене, че Valtoco е първият и единствен спрей за нос, одобрен за спасителното лечение на епилептични клетъчни пристъпи при пациенти с епилепсия 6 години и повече. Преди това Valtoco получи 7-годишен франчайз за лекарства за сираци от Службата за развитие на продукти на FP Orphan. Доскоро одобрените протоколи извън медицинските институции можеха да се прилагат само като ректума. Следователно пускането на спрей за нос Valtoco е основен напредък за общността на епилепсията.

Клъстер или остри повтарящи се припадъци са както опасни, така и много разрушителни в живота на пациентите с епилепсия. Valtoco ще осигури безопасен, надежден, добре поносим, ​​прост и готов за употреба спрей за нос за такива пациенти.

Valtoco е патентована формула на диазепам (диазепам), която включва уникална комбинация от разтвор на базата на витамин Е и технологията за повишаване на абсорбцията Intravail®. Преди това FDA е предоставила статут на лекарства за сираци на Valtoco и статут на бързи проследяване. Технологията за повишаване на усвояването на трансмукозата Intravail® може неинвазивно да доставя различни протеини, пептиди и лекарства с малки молекули.

Изчислено е, че има повече от 3. 4 милиони пациенти с епилепсия в Съединените щати и около 200, всяка година се диагностицират 000 нови случая. Въпреки хроничните ежедневни перорални лекарства за контрол на епилепсията, значителен брой пациенти продължават да изпитват гърчове. Сред тези неконтролирани пациенти, около 170, 000 пациенти са изложени на риск от чести атаки, известни също като клъстер или остри рецидивиращи атаки. Това е основна незадоволена нужда в групата на епилепсията.

Valtoco 0010010 # 39; одобрението се подкрепя от данни от широк спектър от клинични и предклинични проучвания, включително изследвания, проведени при здрави доброволци и пациенти с епилепсия. При дългосрочно отворено проучване с пациенти с многократна доза безопасността на Valtoco е оценена: общо повече от 130 пациенти са били записани и повече от 2000 гърчове са били лекувани с Valtoco , В проучването Valtoco показва висока бионаличност, ниска променливост между всяка доза и добра безопасност и поносимост. Най-честите нежелани реакции (≥ 4%) са сънливост, главоболие и дискомфорт в носа.

Професор Жаклин А, главен лекар 0010010 усилвател; Иновативният служител, Фондация за епилепсия, Център за лечение на епилепсия в NYU Langone, заяви: 0010010 "В момента повечето епилепсия, изискващи намеса, се лекува по неудобен начин. За общността на епилепсията, като цяло безопасното, надеждното и готово за лечение лечение на пристъпи на епилепсия е чудесна новина. Спасителните лекарства като Valtoco, както и най-новата програма за лечение на спасителна епилепсия, могат да помогнат на тези, които изпитват пациенти с епилептични клъстери, да подобрят качеството си на живот. 0010010 quot;