2021 AACR: Bayer планира да обяви клинични данни за фаза III на INHL и комбинираното му онкологично проучване

Според докладите Bayer планира да покаже новите си изследвания в областта на онкологията на виртуалната годишна среща на Американската асоциация за изследване на рака (AACR) през 2021 г. Данните се основават на рандомизирана, двойно-сляпа, контролирана от плацебо клинична фаза III проучване, което използва Aliqopa (копанлизиб), комбиниран с ритуксимаб интравенозно за лечение на пациенти с рецидивиращ безболезнен неходжкинов' s лимфом (iNHL) след ≥ 1 курс на лечение Рецидив, включително ритуксимаб (CHRONOS-3).

През 2017 г., въз основа на резултатите от еднораменно, многоцентрово, клинично изпитване фаза II на CHRONOS-1, Aliqopa е одобрен за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ фоликуларен лимфом (FL), които са получили поне две системни лечения преди. Въз основа на общия процент на отговор (ORR), ускорено одобрение на това показание, продължаващото одобрение на това показание зависи от проверката и описанието на клиничната полза в изпитването за валидиране.

На тази среща Bayer ще представи и съответни данни за терапията, управлявана от биомаркери. Vitrakvi (ларотректиниб) е първият инхибитор на TRK за рак на сливането на TRK при солидни тумори, включително дългосрочната прогноза на пациенти с рак на сливането с TRK, получаващи Vitrakvi, и анализ на данните за генетично инженерство на 100 000 души с прогностични фактори с невротрофен рецептор тирозин Степен на оцеляване на туморни пациенти с сливане на ген на киселинна киназа (NTRK). Новите данни отново потвърждават непрекъснатите усилия на Bayer&# 39 за проучване на клиничното въздействие на методите, управлявани от биомаркер, върху пациентите.

Vitrakvi е одобрен за лечение на възрастни и педиатрични пациенти със солиден тумор, които носят NTRK синтезен ген, но нямат известни придобити мутации, метастази или хирургична резекция могат да доведат до сериозни заболявания и които нямат задоволително алтернативно лечение или напредък след лечението. Пациентите трябва да бъдат избрани за лечение въз основа на тестове, одобрени от FDA, и това показание се дава ускорено одобрение въз основа на общия процент на отговор.

Този път компанията ще докладва и за изследвания на NUBEQA (даролутамид) за рак на простатата за лечение на неметастатичен кастрационен резистентен рак на простатата (nmCRPC). Включително NUBEQA анализ на андрогенната стимулация и предклинични данни за ефектите от лечението с NUBEQA. В допълнение ще бъдат предоставени предклинични данни за синергичния антитуморен ефект на изследването Xofigo и ензалутамид комбинирано приложение в модела на ксенографт на рак на простатата LNCaP в пищяла. TTC са нов тип целенасочена алфа лъчетерапия, която може да бъде потенциално лечение за пациенти с рак. Препоръчаният изследователски доклад на TTC ще се съсредоточи върху PSMA-TTC BAY 2315497 (признат за насочен към простатния специфичен мембранен антиген (PSMA) в раковите клетки на простатата) и неговото използване в комбинация с инхибитора на PARP олапариб в предклинични модели на рак на простатата Антитуморна активност в. PSMA -TTC в момента се изучава във фаза I проучване. Тези данни допълнително допълват цялостната изследователска система на Bayer&# 39 и подкрепят ангажимента на компанията'

NUBEQA е андрогенен рецепторен инхибитор (ARi) с уникална химическа структура, която може конкурентно да инхибира андрогенното свързване, AR ядрената транслокация и AR-медиираната транскрипция. NUBEQA се използва в САЩ за лечение на неметастатичен резистентен на кастрация рак на простатата. Xofigo е подходящ за лечение на устойчив на кастрация рак на простатата, симптоматични костни метастази и пациенти без известни висцерални метастази.

Bayer ще публикува и най-новите данни за своите диференцирани тръбопроводи на ранен етап в други ключови области, включително прецизна молекулярна онкология и имуноонкология. За първи път Bayer ще предостави предклинични данни за изследвания инхибитор на екзон 20 на епидермален растежен фактор (EGFR) екзон 20 BAY 2476568. Откритието е направено чрез стратегическо съвместно проучване между компанията и Масачузетския технологичен институт и Харвардския университет. Bayer ще представи предклиничните открития на пероралния изследван инхибитор на малки молекули BAY-405.