Boehringer Ingelheim прекратява AOC3 инхибитора BI1467335 Проект за клинично развитие: Съществува риск от лекарствено взаимодействие!

Boehringer Ingelheim и Pharmaxis наскоро обявиха прекратяване на разработването на BI1467335 за лечение на умерена до тежка непролиферативна диабетна ретинопатия (NPDR). В края на миналата година и двете страни обявиха прекратяване на разработването на BI1467335 за лечение на безалкохолен стеатохепатит (NASH). BI1467335 е противовъзпалителен инхибитор на аминооксидаза 3 (AOC3), съдържащ мед, придобит от Pharmaxis през 2015 г. Сега Boehringer Ingelheim ще прекрати споразумението.

В проучване фаза IIa на пациенти с умерен до тежък NPDR, BI1467335 достигна основната крайна точка за очна безопасност и лечението се понася добре. Boehringer Ingelheim решава да не разработва допълнително BI1467335 за лечение на NPDR, тъй като съединението няма ясни сигнали за ефикасност и съществува риск от дозозависимо лекарствено взаимодействие в друга фаза I проучване за лечение на пациенти с NPDR.

BI1467335 химическа структура (източник на снимката: probechem.cn)

През декември миналата година, според съобщение на Boehringer Ingelheim и Pharmaxis: 12-седмично проучване фаза IIa показа, че сред пациентите с клинични доказателства за NASH, лечението BI1467335 се понася добре и не се наблюдават сериозни нежелани събития, свързани с лечението. събитие. В сравнение с плацебо, BI1467335 постигна предварително определената цел за инхибиране на активността на плазмената медна аминооксидаза 3 (AOC3) и клинично значими промени в биомаркерите на NASH.

След оценка на друго завършено проучване от фаза I, Boehringer Ingelheim решава да не разработва допълнително BI1467335 в показанията на NASH поради риска от лекарствени взаимодействия при пациенти с NASH.

Гари Филипс, главен изпълнителен директор на Pharmaxis, каза: „Разбираме решението на Boehringer Ingelheim да прекрати разработването на BI1467335 в NPDR поради риск от дозозависими лекарствени взаимодействия. Според последните публикации AOC3 остава важна клинична цел. Точка. Ще прегледаме събраните данни по-подробно, за да оценим потенциалните възможности за други индикации. Тези показания вече имат предклинични подкрепящи данни и рискът от лекарствени взаимодействия е малко загрижен."