Лейборексантът на Eisai за борба с безсънието изпраща ново заявление за лекарство в Хонконг, Китай

На 13 юли Eisai обяви, че Министерството на здравеопазването в Хонг Конг е приело ново приложение за лекарства и одобри вътрешно разработения антагонист на рецептор за орексин Dayvigo (лемборексант) за лечение на безсъние при възрастни, което се проявява като заспиване и / или поддържане на нарушения на съня , Това е първият път, в който Дейвиго е подал заявление за регистрация в Азия, с изключение на Япония. В прессъобщението на Eisai&№ 39 се посочва, че компанията планира да продължи да кандидатства за включване в списъка в повече азиатски страни и региони.

Dayvigo е малко молекулно съединение, разработено от Eisai, като двоен антагонист на орексинов рецептор. Лекарството инхибира орексиновата невротрансмисия и регулира съня чрез конкурентно свързване към два рецептора за орексин (OX1R и OX2R) - пробуждащ ритъм. Блокирането на свързването на стимулиращия събуждането невропептид орексин с рецепторите OX1R и OX2R се счита за инхибиращо задвижването на будността. Лекарството се свързва с орексинови рецептори OX1R и OX2R и действа като конкурентен антагонист. Той има по-силен инхибиращ ефект върху OX2R и може да инхибира бързото движение на очите и не бързото движение на съня при движение, така че се очаква да осигури на пациентите по-бърз ефект от заспиването и поддържането на съня.

През юни 2020 г. в Съединените щати стартира Dayvigo за лечение на възрастни пациенти с безсъние, което се проявява като нарушения на съня и / или поддържане на съня; през юли 2020 г. лекарството е одобрено за търговия в Япония. В допълнение, Eisai изпрати и нови заявления за наркотици в Канада и Австралия.

Според резултатите от клиничните изследвания Дейвиго е ефективен не само при първично безсъние, но и при други заболявания (като депресия), свързани с безсънието (SUNRISE 2). В допълнение към безсънието, продуктът е подложен на клинично проучване фаза 2 при пациенти с нередовно нарушение на ритъма сън-буд (ISWRD), свързано с лека до умерена деменция на Алцхаймер'

Безсънието се характеризира със затруднено заспиване, затруднено поддържане на съня или и двете, въпреки че има достатъчно време за сън. Това може да повлияе на дневните условия като умора, затруднена концентрация и раздразнителност. Безсънието е едно от най-често срещаните нарушения на съня-събуждане, с високо разпространение. Около 30% от възрастните по света имат симптоми на безсъние.