Проучване главата до главата на Илай Лили започва да записва пациенти: Сравнете моноклоналното антитяло емгалност с оралното лекарство Nurtec ODT!

Илай Лили наскоро обяви, че записването на пациенти в клиничното изпитване CHALLENGE-MIG е започнало. Това е първият и единственият, който сравнява две антикалцитонин, свързани с гените пептид (CGRP) лекарства за превантивно лечение на гърчове при възрастни Глава до глава тест за сексуална мигрена (EM). Очаква се проучването да запише около 700 възрастни пациенти с пароксизмална мигрена в СЪЕДИНЕНИТЕ щати. Тя ще сравни Emgality (галканезумаб-гнлм, подкожно инжектира веднъж месечно) с Nurtec®ODT (римегепант), и да използвате центрирани от пациента показатели. Това включва намаляване на броя на мигренозни пристъпи на месец и подобряване на качеството на живот.

Калцитонин ген свързан пептид (CGRP) е протеин в мозъка, който се смята, че играе ключова роля в мигрена. Въпреки че както Nurtec ODT и Emgality са лекарства, които са насочени към CGRP, защото Емгалността е моноклонално антитяло (mAb), което се свързва с CGRP, ефектът му е различен от този на Nurtec ODT и други лекарства, които се свързват с CGRP рецептори и блок CGRP рецептори. .

Проучването CHALLENGE-MIG стартира този път има за цел да задълбочи разбирането на ролята на CGRP моноклоналното антитяло (mAb) в превантивното лечение на мигрена и да отговори на някои важни въпроси, за да помогне на лекарите и пациентите да вземат информирани решения за лечение.

Шиванг Джоши, следовател в проучването CHALLENGE-MIG и невролог в Неврологичния институт дент в Ню Йорк, заяви: "Мигрената може значително да засегне ежедневните дейности и да лиши хората от ежедневието и специални поводни дейности. Намалена. Честотата на мигренозни пристъпи може да помогне на хората да получат повече дни без мигрена и да се насладят на по-високо качество на живот; и двете от тях са основни цели за лечение. Проучването CHALLENGE-MIG на Eli Lilly ще ни помогне да разберем различни видове Как превантивните лечения на Китай (CGRP моноклонални антитела и гепанти) помагат на хората да постигнат целите, които са най-важни за тях. Вълнуващо е, че прозренията, генерирани в това първо изпитване глава до глава по рода си, ще вдъхновят мигрена Обсъждане на плана за лечение между пациента и неговия доставчик на здравни грижи."

Мигрената е третото най-често срещано заболяване и шестото най-деактивиращо заболяване в света. Това е често срещано хронично невроваскуларно заболяване, характеризиращи се с повтарящи се тежки главоболия, най-вече хемилатерално. Изчислено е, че общият брой на пациентите с мигрена в световен мащаб надвишава 1 милиард, а около 90% са епизодични мигрена (ЕМ), която се характеризира с до 14 мигрена дни на месец; останалите 10% са хронична мигрена (CM), която се характеризира с появата на главоболие в продължение на най-малко 15 дни на месец, от които 8 дни или повече са мигрена, а болестта на пациента продължава повече от 3 месеца. В момента няма лекарства, които могат да излекуват мигрената. Световната здравна организация (СЗО) е посочила мигрената като една от 10-те най-инвалидизиращи болести. В сравнение с други популации е по-вероятно пациентите с мигрена да страдат от депресия, тревожност, нарушение на съня, други болки и умора.

Свързаният с калцитонин генен пептид (CGRP) е невропептид, за който е доказано, че се освобождава по време на мигренозни атаки и се счита за причина за мигренозни пристъпи. Към настоящия момент, CGRP и неговите рецептори са станали популярни цели за развитието на мигренозно лекарства.

До сега, 4 моноклонални антитяло мигрена терапии, които са насочени CGRP и неговите рецептори са били пуснати на пазара, включително: Eli Lilly emgality (насочване cGRP), Amgen/Novartis Aimovig (насочване cGRP рецептор), и Ling North Vyepti (насочване cGRP), Teva Ajovy (насочване cGRP). По отношение на медикаментите, както Emgality, така и Aimovig се инжектират подкожно веднъж месечно, Ajovy може да се инжектира подкожно веднъж месечно или веднъж на всеки 3 месеца, а Vyepti се инжектира интравенозно на всеки 3 месеца.

Сред тях, Emgality е одобрен от FDA сащ през септември 2018 за превантивно лечение на възрастни мигрена. През юни 2019 г. Emgality отново е одобрен от FDA на САЩ за лечение на възрастни начало клъстер главоболие (ECH). Струва си да се спомене, че Emgality е първото лекарство за лечение на ECH и първото CGRP антитяло, което може да лекува 2 различни заболявания на главоболието.

Nurtec ODT е разработен от Biohaven и е одобрен през февруари 2020 г. за остро лечение на възрастна мигрена (със или без аура), независимо от броя на мигрена дни на месец. През май 2021 г. Nurtec ODT е одобрен за ново показание: използва се за превантивно лечение на мигрена. Той е специално приложим за възрастни пациенти с епизодична мигрена (ЕМ), които имат по-малко от 15 дни главоболие на месец.

Струва си да се спомене, че Nurtec ODT е първият перорален CGRP антагонист, одобрен за превантивно лечение на мигрена и първото лекарство за мигрена, одобрено както за остро лечение, така и за превантивно лечение.