Ленакапавир+ислатравир веднъж седмично орален режим на Gilead-Mersk навлиза във фаза 2 клинични изпитвания!

Gilead и Merck&усилвател; Co наскоро обяви началото на клинично проучване Фаза 2. Оценката се състои от islatravir и lenacapavir при HIV-1 възрастни, които са били лекувани с антиретровирусни лекарства и са постигнали вирусологична супресия. Безопасността и антивирусният ефект на пероралния режим веднъж седмично. Първичната крайна точка е делът на пациентите с вирусно натоварване на HIV-1 РНК ≥50c/ml (копие/ml) на 24-та седмица от лечението.

Това клинично проучване е първото проучване между Merck и Gilead, което разработва потенциален дългодействащ план за лечение на ХИВ. Чрез сътрудничеството, обявено от Merck и Gilead през март 2021 г., двете компании се стремят да надградят традиционната си основа за трансформиране на грижите за ХИВ, като се фокусират върху дългодействащи терапии. И двете страни вярват, че дългодействащата терапия може да представлява значима иновация в разработването на лекарства за ХИВ.

Химична структура на Islatravir (MK-8591).

Islatravir е нов орален нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTTI), разработван от Merck, който се използва в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с HIV-1. Ленакапавир е дългодействащ капсиден инхибитор на HIV-1, разработен от Gilead. Понастоящем се преразглежда в Съединените щати и Европейския съюз: комбинира се с други антиретровирусни лекарства за лечение на мултирезистентен HIV-1, който е получил множество протоколи в миналото. Заразен.

Както islatravir, така и lenacapavir имат дълъг полуживот и са демонстрирали активност при ниски дози в независими клинични проучвания, което подкрепя разработването на комбинация от дългодействащи формулировки, включително перорални и инжекционни. Въпреки че инфектираните с ХИВ лица могат да приемат единичен орален дневен режим, разрешаването на орални или инжекционни режими с по-ниски дози има потенциала да отговори на съображения за предпочитания и проблеми, свързани със стигмата, спазването на правилата и неприкосновеността на личния живот.

химична структура на ленакапавир (GS-6207).

Джаред Баетен, д-р, вицепрезидент по клинично развитие на ХИВ в Gilead, каза: „Партньорството и сътрудничеството са от съществено значение, за да продължим да постигаме голям напредък в прекратяването на епидемията от ХИВ. Това иновативно изследователско сътрудничество се основава на усилията на две компании. Непрекъснатият научен напредък в ХИВ помогна за прекратяването на ХИВ епидемията. Стартирането на това изпитание е важна стъпка към нашата цел. Нашата цел е да предоставим дългосрочни възможности за справяне с различните нужди на всички видове ХИВ-инфектирани хора. И предпочитания."

Д-р Джоан Бътъртън, вицепрезидент на Глобалното клинично развитие на инфекциозните болести на Merck Research Laboratories, каза:"Започването на това проучване е ключът към по-нататъшното разбиране на потенциала на islatravir и lenacapavir при лечението на HIV-1 , и демонстрира, че Merck и Gilead се ангажират да се справят с HIV-инфектирани пациенти. Неудовлетворени нужди и допринасят за глобалните усилия за прекратяване на тази епидемия."