Wegovy (семаглутид, 2,4 mg): Значително продължителна загуба на тегло след 2 години лечение!

Novo Nordisk наскоро обяви резултатите от клинично изпитване Фаза 3b (СТЪПКА 5) на ново лекарство за затлъстяване Wegovy (семаглутид, 2,4 mg подкожна инжекция) на конференцията за Американската седмица на затлъстяването (ObesityWeek® 2021) през 2021 г. Проучването е проведено при 304 възрастни пациенти със затлъстяване (ИТМ≥30kg/m2) или с наднормено тегло (ИТМ≥27kg/m2) и е оценено ефикасността и безопасността на Wegovy и плацебо при лечението на затлъстяване или наднормено тегло, като и двете бяха комбинирани с нискокалорична диета и повишена физическа активност, лечението продължи 104 седмици (2 години). Данните показват, че възрастни пациенти, лекувани с Wegovy, са постигнали значителна и продължителна загуба на тегло през 2-годишния период на проучване.

По-конкретно, в сравнение с групата на плацебо, пациентите в групата на лечение с Wegovy са загубили значително от изходното ниво до седмица 104 (-15,2% срещу -2,6%; разлика в лечението: -12,6% [95% CI: -15,3, -9,8] ; P [ GG] lt; 0,0001). В допълнение, проучването също така показа, че в сравнение с групата на плацебо, значително по-висок дял от пациентите в групата на лечение с Wegovy са загубили ≥5% (77,1% срещу 34,4%; p<0,0001). въз="" основа="" на="" множество="" предишни="" 68-седмични="" проучвания,="" най-често="" съобщаваните="" нежелани="" реакции="" на="" wegovy'="" са="" гадене,="" диария,="" повръщане,="" запек="" и="" коремна="" болка.="" в="" проучването="" step="" 5="" профилът="" на="" безопасност="" на="" wegovy="" е="" в="" съответствие="" с="" предишното="" проучване="" step="" 3a;="" 5,9%="" от="" групата="" на="" лечение="" с="" wegovy="" и="" 4,6%="" от="" групата="" на="" плацебо="" са="" прекратили="" трайно="" лечението="" поради="" нежелани="">

Д-р У. Тимъти Гарви, професор и декан на катедрата по хранителни науки в Университета на Алабама в Бирмингам, каза: „Пациентите със затлъстяване са опитвали средно 7 опита за отслабване, преди да потърсят медицинска помощ. Въпреки това, след като отслабнат, те са склонни да се възстановят отново. Ето защо методът, който може да помогне на пациентите със затлъстяване да отслабнат и да стоят далеч от затлъстяването, е от решаващо значение. Резултатите от проучването STEP 5 показват, че възрастните пациенти със затлъстяване могат да отслабнат и да поддържат загуба на тегло по време на 2 години лечение с Wegovy. Това ни помага по-добре да лекуваме и управляваме затлъстяването като хронично заболяване."

Дъг Ланга, президент на Novo Nordisk и изпълнителен вицепрезидент на операциите в Северна Америка, каза:&„Затлъстяването е хронично заболяване, което е свързано с най-малко 60 други здравословни състояния и намалена продължителност на живота. Одобрението на Wegovy' за листване ни дава важна възможност да излезем на пазара. Насърчаване на значими промени в лечението на затлъстяването."

Затлъстяването е хронично заболяване, което изисква продължително лечение. Свързва се с много сериозни последици за здравето и намалена продължителност на живота. Има много усложнения, свързани със затлъстяването, включително диабет тип 2, сърдечни заболявания, обструктивна сънна апнея, хронично бъбречно заболяване, безалкохолна мастна тъкан на черния дроб и рак.

През юни тази година FDA на САЩ одобри Wegovy (семаглутид, 2,4 mg подкожна инжекция), който е веднъж седмично глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1) аналог за дългосрочно управление на теглото. Особено подходящ за: като спомагателно средство за нискокалорична диета и укрепващи упражнения, за лечение на възрастни пациенти със затлъстяване (ИТМ≥30kg/m2) или наднормено тегло (ИТМ≥27kg/m2), придружено от поне едно свързано с теглото коморбидност. По отношение на надзора, Novo Nordisk представи ваучер за приоритетен преглед (PRV), за да ускори прегледа.

Струва си да се спомене, че Wegovy е първият и единствен седмичен рецепторен агонист на GLP-1, одобрен за управление на теглото при пациенти със затлъстяване. Одобрението се основава на резултатите от проекта за клинично изпитване STEP 3a. В проекта участваха повече от 4500 възрастни пациенти със затлъстяване или наднормено тегло. В клинични проучвания с лица без диабет тип 2, пациенти със затлъстяване, лекувани с Wegovy, са загубили средно 17-18% тегло в рамките на 68 седмици. По време на целия проект Wegovy е безопасен и се понася добре, а най-честата нежелана реакция са стомашно-чревни реакции.

В Съединените щати одобрението на Wegovy&на пазара донесе голяма надежда на хората с наднормено тегло. Въпреки най-добрите усилия да отслабнат, много хора с наднормено тегло все още намират трудности за постигане и поддържане на загуба на тегло поради физиологични реакции, които са благоприятни за възстановяване на теглото. Като продукт за отслабване с безпрецедентна ефикасност при загуба на тегло, Wegovy бележи нова ера в лечението на затлъстяването.

Семаглутид е аналог на човешки глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), който насърчава секрецията на инсулин и инхибира секрецията на глюкагон чрез механизъм, зависим от концентрацията на глюкоза, който може значително да подобри нивото на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, и рискът от хипогликемия е нисък. В допълнение,семаглутидможе също да предизвика загуба на тегло чрез намаляване на апетита и намаляване на приема на храна. В допълнение, семаглутид може също така значително да намали риска от големи сърдечно-съдови събития (MACE) при пациенти с диабет тип 2.

В Китай Ozempic® (семаглутид) беше одобрен от Националната администрация по храните и лекарствата през април тази година за лечение на пациенти с диабет тип 2 (T2D) и подобряване на контрола на кръвната захар. Novotel® е нов дългодействащ аналог на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1) с полуживот до 7 дни. Подходящ е за седмично инжектиране със стабилна концентрация в кръвта.

В Китай броят на пациентите с диабет надхвърля 129,8 милиона, от които само 15,8% са постигнали стандартите за контрол на кръвната захар. Диабетът е предразположен да причинява макросъдови заболявания, микроваскуларни заболявания и други усложнения, което сериозно се отразява на качеството на живот на пациентите и увеличава тежестта на заболяването. Сред тях сърдечно-съдовите заболявания са основната причина за смърт при пациенти с диабет тип 2. В Китай 1 от 3 пациенти с диабет страдат от сърдечно-съдови заболявания. Некачественият контрол на кръвната захар и лошото управление на сърдечно-съдовите и метаболитните показатели като кръвно налягане, кръвни липиди и телесно тегло са основните причини за високата честота на усложненията при китайски пациенти с диабет. Следователно лечението на диабет трябва да се фокусира върху общите ползи за пациентите, да вземе предвид контрола на кръвната захар и сърдечно-съдовите резултати и цялостно да управлява множество рискови фактори.

Като хитов GLP-1 продукт, прилаган веднъж седмично, Novotel® използва революционна технология за удължаване на полуживота до 7 дни, постигане на дозиране веднъж седмично, мощен контрол на захарта, точно спазване на стандартите и полза от цялостния сърдечно-съдов метаболизъм. , За осигуряване на по-ефективни, прости и безопасни възможности за лечение на китайски пациенти с диабет тип 2. Одобрението на Novotel® допълнително ще насърчи трансформацията на китайските' методи за лечение на диабет и концепции за лечение, ще помогне за цялостно управление на заболяването, ще подобри дългосрочните резултати от лечението и ще помогне на пациентите да се върнат към спокоен живот.