Kimyrsa (оритаванцин) Стартира: Лечение на остри бактериални инфекции на кожата и кожата тъкан (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics наскоро обяви стартирането на Kimyrsa (оритаванцин) на американския пазар, Липогликопептиден антибиотик, използван за лечение на чувствителни изолати на обозначените Грам-положителни микроорганизми (включително резистентен на метицилин Staphylococcus aureus [ MRSA]) при възрастни пациенти с остри бактериални инфекции на кожата и структурата на кожата (ABSSSI). Kimyrsa е одобрена през март 2021 г. Чрез еднократна, едночасова, 1200mg инфузия може да се осигури пълен курс на лечение с ABSSI.

Kimyrsa е еднодозов дългодействащ липогликопептиден антибиотик с бърза бактерицидна активност и се използва за лечение на ABSSI при възрастни, причинени от определени Грам-положителни микроорганизми (включително MRSA).

Kimyrsa е първият продукт на оритаванцин, който се влива в рамките на 1 час. Състои се от флакон от 1200mg с 0,9% Инжектиране на натриев хлорид (NS) и 5% Декстроза стерилна вода (D5W). Kimyrsa, като продукт на оритаванцин, има три бактерицидни механизма: инхибиране на транспептид, инхибиране на трансгликозилиране и унищожаване на целостта на клетъчната мембрана.

Кристин Ан Милър, президент и изпълнителен директор на Мелинта, заяви: "Мелинта се ангажира да разшири портфолиото ни, за да осигури иновативни терапии за пациенти с неудовлетволени нужди. Стартирането на Кимирса демонстрира този ангажимент. Сега, при лечението на ABSSSI, лекарите и пациентите ще имат нова, едночасова еднодозова алтернатива, която да замени текущия стандартен график с множество дози. Нашата визия е, че всички пациенти, които се нуждаят от нашите лекарства, ще могат да получат лечение, и ние вярваме, че това важно ново лекарство ще бъде за пациентите Осигурява повече гъвкавост и удобството на получаването на ABSSI лечение извън болницата."

Молекулна структура на оритаванцин

ABSSI засяга приблизително 14 милиона пациенти в СЪЕДИНЕНИТЕ щати всяка година, и повече от 3 милиона посещения в спешното отделение всяка година, което го прави осмата най-честа причина за прием в спешни болници. ABSSI причинява $4 милиарда загуби за американски болници всяка година, и средната продължителност на престоя на хоспитализирани ABSSI пациенти е 4.0 дни.

Kimyrsa е важен нов вариант за лечение, който ще осигури на клиницистите допълнителна гъвкавост за лечение на ABSSI пациенти в разнообразни настройки за грижи, без да е необходима хоспитализация. Еднодозовите дългодействащи антибиотици, като Kimyrsa, ще бъдат особено полезни за пациентите, на които липсва подкрепа или ресурсите да упорстват в множество интравенозни администрации.

Главният търговски директор на Мелинта Джон Харлоу заяви: "Стартирането на Kimyrsa директно отговаря на искането на медицинската общност да предостави на продуктите на Оритаванцин по-кратко време за инфузия, допълнителни разредители опции, както и по-нисък обем на инфузията. Като втори продукт на франчайз оритаванцин, Нашият търговски екип има богат опит в пазарните услуги и ние се радваме да започнем да въвеждаме тази нова терапия на нашите клиенти."

Ефективността и безопасността на Kimyrsa е потвърдена в клиничното изпитване SOLO на друг продукт на оритаванцин Orbactiv. Процесът соло е рандомизирано, Двойно-сляпо, многоцентрово проучване, което оценява ефикасността на еднократна интравенозна инжекция от 1200 mg оритаванцин и ванкомицин (ванкомицин) два пъти дневно при лечението на ABSSI при 1987 възрастни пациенти и оценява най-голямата регистрирана MRSA Една от подгрупите на инфекцията (405 пациенти). Тези изпитвания показват, че за първичните и вторичните крайни точки еднократната инфузия на 1200 mg интравенозен оритаванцин е еквивалентна на ванкомицин (1 g или 15 mg/kg) два пъти дневно в продължение на 7-10 дни.

Одобрението на Kimyrsa се основава на резултатите от открито, многоцентрово, фармакокинетично (PK) проучване. Това проучване сравнява ефектите на интравенозната инфузия kimyrsa за 1 час (N=50) и Orbactiv интравенозна инфузия в продължение на 3 часа (N=52) при лечението на възрастни пациенти с ABSSI. Резултатите потвърдиха, че Kimyrsa има същата ефикасност като Orbactiv и има добра безопасност.

Kimyrsa е продукт на оритаванцин с по-кратко време за инфузия. Горните резултати от изследванията подкрепят краткото време за инфузия на Kimyrsa и по-ниския обем на инфузията, за да осигурят ефикасността и безопасността на лечението с оритаванцин. С тези характеристики Kimyrsa може допълнително да подобри опита на пациента в лечението и да подобри ефективността на лечението в клиничната практика