Olumiant (барицитиниб) ефективно подобрява болката / функцията на тялото / сутрешната скованост на ставите

Eli Lilly и неговият партньор Incyte наскоро обявиха новия перорален JAK инхибитор Olumiant (барицитиниб) при лечението на умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) на Европейската годишна среща по ревматология (EULAR2021) през 2021 г. Анализирайте данните след факта. Резултатите показват, че при пациенти с всички нива на активност на заболяването, лечение в продължение на 12 седмици, в сравнение с Humira (Humira, родово наименование: адалимумаб, адалимумаб) и плацебо, таблетката Olumiant 4 mg има по-добри резултати при докладване на пациентите. Голямо подобрение: продължителността на болката и сковаността на ставите сутрин (сутрешна скованост на ставите) се намалява и цялостната функция на тялото се подобрява.

Olumiant е перорален JAK инхибитор, открит от Incyte и лицензиран от Eli Lilly. В Китай Olumiant (барицитинибтаблетки) 2 mg таблетки са одобрени през юли 2019 г. за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни.

Olumiant е инхибитор на тирозин протеин киназа (JAK) 1/2, прилаган перорално веднъж дневно, подходящ за пациенти с умерена до тежка степен с лоша ефикасност или непоносимост към едно или повече подобряващи заболяването антиревматични лекарства (DMARD) Възрастни пациенти с активен ревматоиден артритът може да се използва в комбинация с метотрексат или други небиологични антиревматични лекарства.

В този следкланичен анализ 1305 пациенти от проучване фаза 3 RA-BEAM са разпределени на случаен принцип в 3 групи за лечение: Olumiant (перорално, веднъж дневно, 4 mg), Humira (инжекция, веднъж на всеки седмица, 40 mg), Плацебо, всяка група получава фонов метотрексат едновременно. Болката се оценява с помощта на визуална аналогова скала 0-100 mm и колкото по-висок е резултатът, толкова по-силна е болката. Физическата функция се оценява с помощта на скалата HAQ-DI. Колкото по-нисък е резултатът, толкова по-добра е физическата функция и по-малко увреждане. Продължителността на сутрешната скованост на ставите (минути) и умората, съобщени от пациентите сутрин, бяха оценени с помощта на скалата FACIT-F. Колкото по-висок е резултатът, толкова по-малко умора. Активността на заболяването се измерва чрез CDAI и се класифицира като ремисия (REM, ≤2,8), ниска активност на заболяването (LDA,> 2,8 до ≤10), умерена активност на заболяването (MDA,> 10 до ≤22) , висока активност на заболяването (HDA,> 22).

Използван е модел на линейна регресия, за да се установи връзката между промяната в докладваните от пациентите резултати (отговор) на 12 седмици и стойността на CDAI на 12 седмици (основната обяснителна променлива) за оценка на резултатите, съобщени от пациенти, приемащи 4 mg Olumiant в сравнение с плацебо и Хумира. Степента на подобрение в спектъра на нивата на активност на заболяването. Последният метод за пренасяне на наблюдението (LOCF) е използван за приписване на липсващи стойности.

Резултатите от анализа показват, че през 12-те седмици на лечение, в сравнение с Humira и плацебо, пациентите, лекувани с 4 mg Olumiant, наблюдават по-голямо облекчаване на болката и по-голямо подобрение на физическата функция и продължителността на сковаността на ставите сутрин е намалена. Тези разлики в облекчаването на болката не се влияят от активността на заболяването по време на лечението. В този анализ, след 12 седмици лечение, пациентите, които са приемали 4 mg Olumiant, са имали по-голямо подобрение на умората от плацебо, подобно на Humira. Резултатите за безопасност са в съответствие с установените резултати от анализа на безопасността на пероралния Olumiant при пациенти с ревматоиден артрит. Подробните данни за ефикасност са показани в таблицата по-долу.

Питър К. Тейлър, първият автор на този следкланичен анализ и професор по изследвания на опорно-двигателния апарат в Оксфордския университет, каза:" Въпреки наличните възможности за лечение, пациентите с ревматоиден артрит все още живеят с ежедневни симптоми (включително болка) и тези симптоми продължават да ги ограничават. Ежедневни дейности. Този анализ предоставя на ревматолозите ценна информация, за да помогне на пациентите да намалят активността на заболяването и да разрешат ежедневните симптоми, които са важни за пациентите."

Анализирайте данните след факта

Активната фармацевтична съставка на Olumiant ебарицитиниб, който е селективен и обратим инхибитор на JAK1 и JAK2. В момента е в клинично развитие за лечение на различни възпалителни и автоимунни заболявания, включително ревматоиден артрит (RA), псориазис, диабетна нефропатия, атопичен дерматит (AD), системен лупус еритематозус (SLE) и др. Има 4 вида JAK ензими, а именно JAK1, JAK2, JAK3 и TYK2. JAK-зависимите цитокини участват в патогенезата на различни възпаления и автоимунни заболявания, което предполага, че инхибиторите на JAK могат да бъдат широко използвани при лечението на различни възпалителни заболявания. В теста за откриване на киназа барицитиниб показва 100 пъти по-силно инхибиране срещу JAK1 и JAK2 от JAK3.

Olumiant е перорален JAK инхибитор, открит от Incyte и лицензиран от Eli Lilly. Досега Olumiant е одобрен и пуснат на пазара в повече от 75 страни (включително САЩ, Китай, Европейския съюз и Япония) за лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък активен ревматоиден артрит (RA). Освен това Olumiant е одобрен за лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък атопичен дерматит (AD) в повече от 40 страни (включително целия Европейски съюз и Япония). Наскоро Olumiant беше одобрен и в Япония за лечение на пневмония, свързана с COVID-19 при хоспитализирани възрастни пациенти.

При лечението на RA, одобрените дози на Olumiant&# 39 в ЕС са 4 mg и 2 mg, дозата, одобрена в Съединените щати, е 2 mg, а дозата, одобрена в Китай, е 2 mg. По отношение на лекарствата, Olumiant се приема перорално веднъж дневно като единично средство или се комбинира с метотрексат (MTX) или други неревматични терапии, модифицирани с небиологично заболяване (небиологични DMARD). Не се препоръчва комбинирането на Olumiant с други инхибитори на JAK или биологични DMARD и мощни имуносупресори (като азатиоприн и циклоспорин). Струва си да се отбележи, че етикетът за лекарства на Olumiant' САЩ е придружен от предупреждение с черна кутия, указващо риска от сериозна инфекция, злокачествени тумори и тромбоза.