Интравенозната подготовка на Хелсен Акинзео бе одобрена от Европейския съюз, а капсулата беше стартирана в Китай!

Швейцарската фармацевтична група Helson Group наскоро обяви, че Европейската комисия (ЕК) е одобрила Akynzeo (фоснетупитант 235 mg / палоносетрон 0. 25 mg) венозен препарат (IV) като алтернативно лечение за предотвратяване на индуцирана от химиотерапия гадене и повръщане (CINV).

В Европа, Akynzeo перорални твърди капсули (нетбупиент 300 mg / палоносетрон 0. 5 mg) са одобрени през 201 г. 5 за предотвратяване на остра или забавена CINV при пациенти, получаващи силно и умерено изтръпване химиотерапевтични лекарства.

Helsinn подаде заявление за разрешение за употреба (MAA) за Akynzeo IV през ноември 2018 като продължение на твърди капсули на Akynzeo. През декември 2019 Комитетът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) за хуманните фармацевтични продукти (CHMP) издаде положително становище за преглед в подкрепа на одобрението. Одобрението на препарата Akynzeo IV ще осигури алтернативен начин на приложение за европейски пациенти и доставчици на здравни услуги.

Заслужава да се спомене, че Akynzeo е единственият антиеметичен комбиниран продукт с фиксирана доза, който може едновременно да се насочи към два различни CINV пътя чрез терапия с еднократна доза. Akynzeo интравенозен препарат (IV) е нов комбиниран препарат с фиксирана доза, направен от фоснетупитант и палоносетрон; сред тях, фоснетупитантът е пропилот на нетбупитант, който увеличава разтворимостта във вода и прави възможни инжекции, които могат да бъдат превърнати в нетбупитант в тялото; Последният е силно селективен антагонист на NK 1 рецептор; палоносетрон (палоносетрон) е антагонист на 5-НТ 3 рецептор.

В Китай капсулите Akynzeo бяха одобрени на август 2, 2 019 за възрастни пациенти: предотвратяване на остро гадене и повръщане, причинено от силно протичаща химиотерапия и забавено гадене и повръщане, предотвратяване на остро гадене и повръщане, причинени от умерена еметична химиотерапия и забавено гадене и повръщане. Китайската фармацевтична компания Mengdi притежава изключителните права за маркетинг и продажби на Akynzeo® капсули в Китай,

Въпреки че са налични много лекарства, контролът на CINV при много пациенти с рак, подложени на химиотерапия, все още не е идеален. Akynzeo капсули и Akynzeo инжекционни препарати могат едновременно да блокират два CINV сигнални пътя в едно приложение, което може да помогне на пациентите и техните семейства да подобрят качеството си на живот.