Twymeeg (imeglimin) се продава в Япония: Насочване към митохондриална дисфункция, уникален механизъм дава неограничен потенциал!

Poxel SA и нейният партньор Sumitomo Dainippon Pharma наскоро обявиха планове за стартиране на Twymeeg (имеглиминхидрохлорид, таблетки от 500 mg) в Япония на 16 септември 2021 г. Лекарството може да се използва като монотерапия и като други хипогликемични терапии. Допълнителна терапия за диабет тип 2.

През юни 2021 г. Twymeeg беше одобрен в Япония. Това одобрение бележи първия път, когато imeglimin премина одобрението за регистрация в световен мащаб. Япония е първата страна, която одобряваимеглимин.

Насочен към митохондриална дисфункция, Twymeeg е нов тип перорален хипогликемичен агент с двоен механизъм на действие, чрез ефекти на панкреаса (насърчаване на инсулиновата секреция, зависима от концентрацията на глюкоза) и екстра-панкреатични ефекти (подобряване на метаболизма на глюкозата в черния дроб и скелетните мускули [инхибиране на глюкоза Здраве и подобряване на усвояването на глюкозата]) играят роля в понижаването на кръвната захар.

Twymeeg (имеглимин) е първият комерсиализиран продукт на Poxel'. Sumitomo Pharmaceuticals установи стратегическо партньорство с Poxel през октомври 2017 г. за разработване и комерсиализацияимеглиминв Япония, Китай (включително Тайван), Южна Корея и 9 други страни от Югоизточна Азия.

Японското регулаторно одобрение задейства крайъгълно плащане от 1,75 милиарда йени (приблизително 13,3 милиона евро) на Poxel SA от Sumitomo Pharmaceuticals. Освен това, след като продуктът излезе на пазара, Poxel отговаря на условията за получаване на 2-цифрени възнаграждения въз основа на нетни продажби и плащания въз основа на целите за продажби, до 26,5 милиарда йени (приблизително 200 милиона евро).

химична структура на имеглимин

Imeglimin е първокласно лекарство с нов механизъм на действие (MOA), насочен към митохондриална дисфункция, което може да подобри нарушенията на секрецията на инсулин и инсулиновата чувствителност, като и двете са ключов фактор, водещ до диабет тип 2. Имеглимин има уникален двоен механизъм на действие и има потенциал за лечение на диабет тип 2 във всички етапи на настоящия модел на лечение. Може да се използва като монотерапия или като допълнение към други хипогликемични терапии.

В Япония регулаторното одобрение на Twymeeg се основава на данни от фаза III на проекта за клинично развитие TIMES. Проектът включва 3 ключови проучвания от фаза III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), включващи повече от 1100 пациенти в Япония. В тези проучвания дозата на имеглимин е 1000 mg перорално два пъти дневно. И в трите проучвания, имеглимин постигна първичните крайни точки и цели: резултатите потвърдиха ефикасността и безопасността на имеглимин като монотерапия, в комбинация с предлаганите на пазара перорални хипогликемични лекарства или инсулинови препарати, при лечението на японски пациенти с диабет тип 2, Поносимост.

Механизъм на диференциация на имеглимин

Имеглимин е първият в нов клас химични вещества (Glimins), съдържащи тетрахидротриазинови молекули. Вярва се, чеимеглиминдейства върху митохондриите чрез ефекти на панкреаса (насърчаване на инсулиновата секреция, зависима от концентрацията на глюкоза) и екстра-панкреатични ефекти (подобряване на метаболизма на глюкозата в черния дроб и скелетните мускули [инхибиране на глюконеогенезата и подобряване на усвояването на глюкоза]) за понижаване на кръвната захар.

имеглиминможе едновременно да се насочи към трите ключови органа (черен дроб, мускули и панкреас), участващи в глюкозната хомеостаза. Този механизъм също има потенциал да предотврати ендотелна и диастолна дисфункция и има защитен ефект върху микроваскуларни и макросъдови дефекти, причинени от диабет. В допълнение, имеглимин също има потенциален защитен ефект върху оцеляването и функцията на β клетките.

Този уникален механизъм на действие осигурява на имеглимин неограничен потенциал за лечение на диабет тип 2 в почти всички етапи на настоящия модел на хипогликемично лечение, включително като монотерапия или като допълнителна терапия към други хипогликемични лекарства.