Xtandi (Ензалутамид) Фаза 3 Клинично значимо удължава преживяемостта--2/2

Резултатите, обявени на срещата на ESMO, показаха, че в сравнение с групата на плацебо+ADT, рискът от смърт в групата на Xtandi+ADT режим е значително намален с 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" средната="" ос="" представлява="" времето="" от="" рандомизация="" до="" смърт="" поради="" някаква="" причина="" и="" средната="" ос="" не="" е="" достигната="" в="" двете="" групи="" на="" лечение.="" безопасността="" на="" двете="" групи="" е="" в="" съответствие="" с="" резултатите="" от="" предварителния="">

В предварителния анализ безопасността на Xtandi е в съответствие с безопасността на предишни клинични проучвания на CRPC. Нежеланите събития (AE) от степен 3 или по-висока (дефинирани като сериозни/инвалидиращи или животозастрашаващи) се лекуват с Xtandi+ADT режим Броят на пациентите е подобен на този на пациентите, получаващи плацебо+ Режим на ADT (24,3% срещу 25,6%).

ензалутамидхимическа структура

В световен мащаб ракът на простатата е втората водеща причина за смърт при мъжете след рака на белия дроб. Ракът на простатата обикновено се среща при възрастни хора и често се причинява от предозиране на мъжки хормони (включително тестостерон, който е андроген). Конвенционалното клинично лечение е да се намали нивото на андрогените в организма, което може да бъде кастрирано чрез операция и/или се постига андрогенна депривационна терапия (ADT).

Метастатичният рак на простатата се отнася до ракови клетки, които са се разпространили в други части на тялото (като кости, лимфни възли, пикочен мехур и ректум), различни от простатата. Ако пациентът все още реагира на хирургични процедури или лекарства за по-ниски нива на тестостерон в този момент, това се счита за чувствителност към хормони (или кастрация). За пациенти от мъжки пол с mHSPC, които са започнали ADT, средното време на преживяемост е около 3-4 години.

Xtandi (ензалутамид) е сигнален инхибитор на андрогенния рецептор. Приема се през устата веднъж дневно. Лекарството се насочва директно към андрогенния рецептор (AR) и играе роля в трите стъпки на сигналния път на AR. : (1) Инхибирането на свързването на андроген-андроген индуцира конформационни промени за задействане на активиране на рецептора; (2) Предотвратяване на ядрена транслокация - AR транслокацията към ядрото е съществена стъпка в AR-медиираната генна регулация; (3) Отслабено свързване с ДНК - Комбинацията от AR и ДНК е от съществено значение за регулиране на генната експресия.

Xtandi стартира през 2012 г. и е гигантски продукт в областта на лечението на рак на простатата. Лекарството е одобрено за множество терапевтични индикации, които варират в различните страни, включително: метастатичен устойчив на кастрация рак на простатата (mCRPC), неметастатичен кастрационно-резистентен рак на простатата (nmCRPC), метастатичен, чувствителен към кастрация рак на простатата (mCSPC) . Особено си струва да се спомене, че Xtandi е първият продукт, одобрен за лечение на три уникални типа напреднал рак на простатата (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).