Zymeworks HER2, насочени към биспецифично антитяло, показва чудотворен ефект

Наскоро Zymeworks обяви, че лекарството за биспецифично антитяло HER2 zanidatamab е постигнало положителни междинни резултати при лечението на първа линия на HER2-експресиращ гастроезофагеален аденокарцином (GEA).

В това клинично проучване 30 пациенти са получавали zanidatamab в комбинация със стандартна химиотерапия, а 14 пациенти все още се лекуват. Сред тях, от 22 пациенти с HER2 позитивна реакция, потвърдена обективна степен на реакция е 68,2%, а степента на контрол на заболяването е 90,9%. Свързаните с лечението нежелани реакции като цяло съответстват на предишни доклади за занитатамаб и/или режими на химиотерапия и повечето от докладите са степен 1 ​​или 2 на тежест.

Zanidatamab е биспецифично антитяло, насочено към HER2, разработено чрез Zymeworks' собствена платформа Azymetric®. Zanidatamab се свързва с две различни места на HER2 едновременно. Този уникален дизайн произвежда множество механизми на действие, включително двойна блокада на HER2 сигнал, повишено свързване на антитела, рецепторна агрегация и отстраняване на HER2 от клетъчната повърхност, както и ефективни ефекторни функции.

Преди това занидатамаб получи обозначение за пробив за лечение на рак на жлъчните пътища от FDA, както и две бързи обозначения, едното за лекуван преди това или рецидивирал HER2-положителен рак на жлъчните пътища, а другото за комбиниран гастроезофагеален аденокарцином от първа линия със стандартна химиотерапия. В допълнение, zanidatamab също получи обозначение за лекарство сираци за лечение на рак на жлъчните пътища, рак на стомаха и рак на яйчниците в Съединените щати, както и за лечение на рак на стомаха в Европейския съюз. Понастоящем zanidatamab се оценява във фаза 1, фаза 2 и ключови клинични проучвания в световен мащаб като най-доброто лечение за пациенти с HER2-експресиращи ракови заболявания, включително жлъчни пътища, гастроезофагеален аденокарцином, рак на гърдата и други видове тумори.

Zymeworks, компанията за технологични изследвания и разработка, която стои зад zanidatamab, може да бъде описана като новак в областта на изследванията и разработката на биспецифични антитела. Основана през 2003 г., тази компания е клинична биомедицинска компания, посветена на разработването на ново поколение мултифункционални антитела, със седалище във Ванкувър, Канада. Компанията има силни възможности за научноизследователска и развойна дейност и има три допълващи се технологични платформи, което позволява на компанията да разработва ново поколение лекарства за антитела постоянно и непрекъснато. От създаването си Zymeworks завърши 8 кръга на финансиране. През май 2017 г. компанията беше листвана на Нюйоркската фондова борса; през юни 2019 г. компанията завърши второ публично предлагане, набирайки 201,3 милиона долара.

Zymeworks' технологичната платформа и възможностите на R&D привлякоха много компании да си сътрудничат с тях за разработване на лекарства, като Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene и др.

През ноември 2018 г. Zymeworks и BeiGene постигнаха стратегическо сътрудничество за клиничното развитие и комерсиализацията на zanidatamab и друго лекарство за биспецифично антитяло, ZW49. Според споразумението BeiGene получи изключителния лиценз за разработване и комерсиализация на zanidatamab и ZW49 в Азия (с изключение на Япония), Австралия и Нова Зеландия. Zymeworks ще получи първоначална вноска от 40 милиона щатски долара, основни плащания до 390 милиона щатски долара и многостепенни възнаграждения въз основа на бъдещи продажби.

На 13 януари 2020 г. Zymeworks обяви, че ще започне изпитване фаза II на комбинирана терапия занидатамаб и постигна споразумение с Pfizer за съвместно напредване на изследванията. Zanidatamab ще се използва в комбинация с перорален CDK 4/6 инхибитор на Pfizer&Ibrance (palbociclib) и фулвестрант за HR-позитивни, HER2-положителни локално напреднали или метастатични пациенти с рак на гърдата.