Иновативните таблетки Almonertinib на Howerson ще бъдат одобрени за продажба в скоро време, лекувайки мутационен EGFR недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC)!

Jiangsu Haosen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (наричана по-долу 0010010 "; Hosen Pharmaceutical 0010010 ") наскоро обяви, че е самостоятелно проучила и развила Китай 0010010 # {{3 }}; първото трето поколение EGFR-TKI иновативно лекарство Amelol (Almonertinib Mesilate 0010010 nbsp; таблетки, HS-10296)) Заявлението за изброяване на нови лекарства беше прието от CDE през април 2019. Техническият преглед е завършен преди няколко дни и е в 0010010 "; под одобрение 0010010 "; състояние. Очаква се той да бъде одобрен за включване в списъка в близко бъдеще.

Сред пациентите с рак на белия дроб в Китай повече от 40% са пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с мутация на гена на EGFR. След лечение с поколение EGFR-TKI, повече от половината от тях ще развият Т 790 М мутация и ще станат резистентни. Следователно, има спешна клинична необходимост от разработване на ново поколение високоефективни и ниско токсични лекарства, които могат да преодолеят лекарствената резистентност.

Amelet® (Almonertinib Mesilate Tablets) е Китай 0010010 # 39; първото трето поколение EGFR-TKI иновативно лекарство, независимо разработено от Howson Pharmaceutical. Според уебсайта на Държавната администрация по храните и лекарствата, молбата му за изброяване на нови лекарства е приета от CDE през април 2019 и е включена в прегледа на приоритетите от CDE през май същата година с {{ 0}} "значителни терапевтични предимства в сравнение със съществуващите лечения. 0010010 "; Техническият преглед е завършен и се намира в прегледа 0010010 "; 0010010 "; щат и се очаква да бъде одобрен за включване в списъка в близко бъдеще.

През септември 2019, на 20 Световната конференция за рак на белия дроб (WCLC), професор Лу Шун от гръдната болница, присъединен към университета в Шанхай Jiaotong, публикува устен доклад за последните резултати от третото поколение EGFR -TKI Клинично изпитване Ametinib Фаза II Обширното внимание и оживена дискусия на експерти и учени у нас и в чужбина.

Това изпитване на фаза II включваше 244 субекти от континентален Китай и Тайван, с средно време на лечение 9. 5 месеца (към май 25, {{{{6 }}}}). Данните бяха вдъхновяващи, след като бяха оценени от независима комисия за преглед: Ogilvy Обективната честота на отговор (ORR) на терапията с нитинол беше {{5}}. 4% и степента на контрол на заболяването (DCR) беше 9 3. 4%, показва отлично инхибиране на мутацията, устойчиво на лекарства; Анализът на подгрупата ORR показа, че ометиниб е сред пациентите във всяка подгрупа. Всички те са ефективни, сред които е постигнат добър терапевтичен ефект при пациенти с мозъчни метастази (ORR= 61. 5%); често срещаните нежелани реакции в проучването са поносими и са клинично контролируемо ниво 1 или 2, ниво 3 и по-високо. Честотата и намаляването на нежеланите реакции и степента на изтегляне на лекарството са ниски. При пациентите не е наблюдавано интерстициално белодробно заболяване.

По време на прегледа след конференцията Пол, основател на Световната конференция за рак на белия дроб, председател на WCLC за много последователни сесии, и известни международни експерти като известния испански експерт Robust, високо оцени резултатите от изследванията на Ametinib и неговия потенциал ефикасност с подобни международни съвременни лекарства Аналогия. Професор Лу Шун каза, че Ametinib е не само ефективен и безопасен, но и ефективно преодолява проблема с резистентността към лекарства, което ще доведе до повече възможности за лечение на таргетната терапия срещу рак на белия дроб.

Almonertinib 0010010 Nbsp;химическа структурна формула (Източник: medchemexpress.cn)

Тъй като третото поколение EGFR-TKI, Amerol® (Almonertinib Mesilate) може необратимо и силно селективно да инхибира мутациите, чувствителни към EGFR и T 790 мутации, не само показва добра ефективност и безопасност, но и за мозъка Пациентите с метастази имат очевидни клинични предимства. 0010010 "; Независимо дали от гледна точка на ефикасност или безопасност, Almonertinib може да се използва като предпочитано лечение за пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, 0010010 "; заяви професор Ян Жиксин от Института по онкология на Тайванския университет. Одобрението на 0010010 nbsp; Almonertinib 0010010 nbsp; не само може да доведе до пациенти. Преките клинични ползи ще намалят и зависимостта на домашните пациенти от вносни лекарства.

Като Китай 0010010 # 39; водещата иновативна фармацевтична компания, Howson Pharmaceutical работи в областта на антитуморите от много години. В 2019 успешно стартира насоченото лекарство от ново поколение Howson Xinfu® (независими изследвания и разработки за лечение на хронична миелоидна левкемия (CML). Flufatinib mesylate таблетки). Amerol® (Almonertinib Mesilate) беше одобрен за включване в списъка, който ще запълни празнината на вътрешния пазар на независими изследвания и разработки на EGFR-TKI от трето поколение и ще отвори нова ера на вътрешна иновативна насочена лекарствена терапия. Специално за домашните пациенти, като домашно иновативно лекарство, подобрява достъпността на лекарствата и носи надежда за дългосрочно оцеляване за повече пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб.