Gardasil 9 на Merck е одобрен от FDA на САЩ за предотвратяване на рак на орофаринкса и други рак на главата и шията!

Merck&усилвател; Неотдавна Ко съобщи, че Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри ваксината срещу HPV Gardasil 9 за разширяване на показанията за предотвратяване на 7 високорискови HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) от рак на орофаринкса и други видове рак на главата и шията. Показанията за орофарингеален рак и рак на главата и шията се основават на ефективността на Gardasil 9' предотвратяване на аногенитални заболявания, свързани с HPV. Продължаващото одобрение на тази индикация може да зависи от проверката и описанието на клиничната полза в потвърждаващото изпитване, което в момента е в ход.

Д-р Ален Люксембург, директор на клиничните изследвания в изследователската лаборатория на Merck, казва: „В Merck's повече от 20 години усилията за подпомагане на предотвратяването на някои видове рак, свързани с HPV, са приоритет. Днес превенцията на орофарингеалния рак, свързан с HPV, и други одобрения за рак на главата и шията представлява основна стъпка напред в мисията на Merck да помогне за намаляване на броя на мъжете и жените, засегнати от някои ракови заболявания, свързани с HPV."

Гардасил 9 е ваксина срещу човешки папиломен вирус (HPV) за жени на възраст 9-45 години: (1) използвана за предотвратяване на 7 високорискови HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), причинени от цервикална, вулварна, вагинална , анален, орофарингеален и други рак на главата и шията; (2) Използва се за предотвратяване на шийката на матката, вулвата и вагината, причинени от 9 вида HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Предракови лезии или анормални хиперпластични лезии на ануса; (3) Използва се за предотвратяване на генитални брадавици, причинени от 2 типа с нисък риск от HPV (6, 11).

Гардасил 9 е подходящ за мъже на възраст 9-45 години: (1) използван за предотвратяване на анален, орофарингеален и други рак на главата и шията, причинени от 7 високорискови HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Използва се за предотвратяване на 9 вида HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), причинени от предракови лезии или анормални хиперпластични лезии на ануса; (3) използва се за предотвратяване на причинени 2 нискорискови HPV (6, 11) генитални брадавици.

През 2019 г. глобалните продажби на Gardasil / Gardasil 9&достигнаха 3,737 милиарда щатски долара, което е 19% увеличение спрямо предходната година.

Както мъжете, така и жените могат да развият HPV-индуциран рак на орофарингеал; този рак обаче засяга мъжете пет пъти повече от жените. За повечето хора HPV ще се изчисти. Въпреки това, за тези, които не успеят да изчистят вируса, той може да причини някои видове рак. Орофарингеалният рак може да бъде причинен от HPV инфекция в орофаринкса, която включва мекото небце, страничните и задните стени на ларинкса, сливиците и задната трета на езика.

Според неотдавнашен модел, пуснат от Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (CDC), индуцираният от HPV рак на орофарингеята е надминал рака на маточната шийка и се е превърнал в най-разпространеният рак, свързан с HPV в САЩ.