Пионерско лекарство siRNA за понижаване на холестерола Leqvio: Значително и трайно намалява LDL-C!--1/2

Наскоро Novartis обяви на научната среща на Американската сърдечна асоциация (AHA) през 2021 г. резултатите от следкланичния анализ на фаза 3 ORION-9, -10 и -11 изпитвания на иновативното лекарство за понижаване на холестерола Leqvio (inclisiran) и обсъдиха нивото на индекса на телесна маса (Ефектът на BMI) върху ефикасността и безопасността на Leqvio два пъти годишно. Данните показват, че при пациенти с всички типове ИТМ, когато се използва с други липидо-понижаващи лекарства, на 17-ия месец от лечението, Leqvio показва добра поносимост и е ефективен и продължава да намалява нивата на LDL-C с приблизително 50 в сравнение с плацебо. %.

Тези проучвания включват възрастни пациенти с атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване (ASCVD), хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HeFH) и рискови еквиваленти на ASCVD. Независимо от ИТМ, Leqvio показва ефективни и устойчиви липидо-понижаващи ефекти в серия от атерогенни липиди в сравнение с плацебо, което показва, че неговата фармакология изглежда не е повлияна от наднорменото тегло. В допълнение към намаляването на нивата на LDL-C с около 50%, той също така намалява триглицеридите (~10%), общия холестерол (~33%), не-HDL-C (~45%) и аполипопротеин B (~40%) ). Поносимостта на Leqvio е подобна на тази на плацебо. Сериозните нежелани реакции в групата на плацебо и групата на Leqvio се увеличават с повишаване на нивата на BMI. Нежеланите събития в периода на лечение (TEAE) на мястото на инжектиране са по-чести в групата на Leqvio, но те са леки или умерени. Влиянието на Leqvio върху заболеваемостта и смъртността от сърдечно-съдови заболявания не е определено.

Лорънс А. Лейтер, заместник-директор на Центъра за клинично хранене и коригиране на рисковите фактори в болницата St. Michael' в Торонто, Канада, каза: „За пациенти със съдови заболявания с висок ИТМ, лекарите обикновено препоръчват тегло загуба в допълнение към лекарства за понижаване на холестерола. Въпреки че сме направили всичко възможно, но загубата на тегло не винаги е постижима. Анализът на BMI разкрива потенциала на Leqvio да помага на пациентите да намалят LDL-C, независимо от теглото им, само с 2 дози годишно."

Leqvio (inclisiran) е пионерско лекарство за понижаване на холестерола на siRNA, разработено от фармацевтичната компания The Medicines Company (TMC). Novartis придоби TMC за 9,4 милиарда щатски долара през ноември 2019 г. и включи inclisiran. В момента inclisiran също е в процес на преглед от FDA на САЩ.

През декември 2020 г. inclisiran беше одобрен от Европейската комисия (ЕК) и се продава в Европа под търговското наименование Leqvio като помощно средство за контрол на диетата за лечение на първична хиперхолестеролемия при възрастни (хетерозиготна фамилна и несемейна) (секс) или смесена дислипидемия , по-специално: (1) Leqvio в комбинация със статини или статини и други липид-понижаващи терапии се използват за лечение на пациенти, които не могат да постигнат целите за лечение на LDL-C след получаване на максималната поносима доза статини; (2) Leqvio в комбинация с други липидо-понижаващи терапии се използва за лечение на пациенти с непоносимост към статини или противопоказания за статини.

Leqvio се прилага чрез подкожна инжекция. След всяко приложение през 0-ия и 3-ия месец се прилага веднъж на всеки 6 месеца по време на поддържащия период и само 2 инжекции годишно. В сравнение с терапията за понижаване на холестерола на пазара, Leqvio може значително да подобри дългосрочното спазване.