Tecentriq: Първата имунотерапия срещу рак за адювантно лечение на NSCLC!---2/2

В това проучване данните за безопасност на Tecentriq' са в съответствие с неговия известен профил на безопасност и не са открити нови сигнали за безопасност. В цялата изследвана популация 92,7% от групата на Tecentriq и 70,7% от групата на BSC са имали нежелани събития (AE); 21,8% от групата на Tecentriq и 11,5% от групата на BSC са имали 3 или 4 НЯ. AE степен 5 се наблюдава при 0,8% от пациентите в групата на Tecentriq. Както се очаква, Tecentriq причинява повече нежелани реакции в сравнение с BSC, когато се прилага адювантна терапия до една година след химиотерапия.

Проучването ще продължи да проследява пациентите, за да проведе планиран анализ на DFS в цялата популация пациенти с намерение за лечение (ITT), включително пациенти в стадий IB, чиито данни не надвишават прага към момента на този анализ; по време на междинния анализ, данните за общата преживяемост (OS) все още са незрели.

Ракът на белия дроб е водещата причина за смъртни случаи от рак в световен мащаб. 1,8 милиона души умират от болестта всяка година; това означава, че повече от 4900 души умират всеки ден по света. Ракът на белия дроб може да бъде грубо разделен на две категории: недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) и дребноклетъчен рак на белия дроб (SCLC). NSCLC е най-често срещаният тип, който представлява около 85% от всички случаи. Около 50% от NSCLC се диагностицират като ранно (стадий I-II) или локално напреднало (етап III) заболяване. Понастоящем около 50% от пациентите с рак на белия дроб в ранен стадий ще получат рецидив на рака след операция. Ранното лечение, преди ракът на белия дроб да се разпространи, може да помогне за предотвратяване на рецидив на заболяването и да предостави на пациентите най-добрия шанс за излекуване.

Преди това Tecentriq е показал клинично значими ползи при различни видове рак на белия дроб и в момента има шест показания за лечение на рак на белия дроб, одобрени в Съединените щати. Освен че е първата ракова имунотерапия за адювантно лечение на NSCLC, Tecentriq е и първата имунотерапия срещу рак, одобрена за лечение на първа линия на възрастни пациенти с екстензивен стадий на дребноклетъчен рак на белия дроб (ES-SCLC) Poside] комбинирано лекарство) . Tecentriq е одобрен за 4 показания за лечение на напреднал NSCLC: като монотерапия или в комбинация с таргетна терапия и/или химиотерапия. Tecentriq има 3 схеми на дозиране, които могат да бъдат гъвкаво избрани да се прилагат веднъж на всеки 2 седмици, 3 седмици и 4 седмици.

Tecentriq принадлежи към PD-(L)1 туморна имунотерапия. Той е насочен към протеин, наречен PD-L1, експресиран върху туморни клетки и тумор-инфилтриращи имунни клетки, за да блокира взаимодействието му с PD-1 и B7.1 рецептори. ефект. Чрез инхибиране на PD-L1, Tecentriq може да активира Т-клетките. Лекарството има потенциал да се използва като основна съвместима терапия за имунотерапия на рак, таргетни лекарства и различни схеми на химиотерапия при рак.

Към момента Tecentriq е одобрен в Съединените щати, Европейския съюз и други страни по света като монотерапия, комбинирана таргетна терапия и/или химиотерапия за лечение на различни видове недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) и дребноклетъчен рак рак на белия дроб (SCLC), някои видове метастатичен уротелиален карцином (mUC), PD-L1 положителен метастатичен тройно-отрицателен рак на гърдата (mTNBC), хепатоцелуларен карцином (HCC). В Съединените щати Tecentriq също е одобрен да комбинира Cotellic (кобиметиниб) и Zelboraf (вемурафениб) за лечение на напреднал меланом с положителна мутация на BRAF V600.

Roche разработи обширен план за развитие на Tecentriq, включващ редица текущи и планирани проучвания фаза III, включващи различни видове рак на белия дроб, рак на пикочно-половата система, рак на кожата, рак на гърдата, стомашно-чревен рак, гинекологичен рак и главата и шията. рак. Това включва проучвания на Tecentriq самостоятелно или в комбинация с други лекарства.