FDA на САЩ одобрява BeiGene Brukinsa (занубрутиниб) ново показание: лечение на макроглобулинемия на Waldenstrom!--2/2

Брукинса (занубрутиниб) е същия клас лекарства като блокбъстъра на наркотиците сравнение Imbruvica (ибрутиниб) на пазара. Имбрувица (ибрутиниб) е първият в света BTK инхибитор, който ще бъде предлаган на пазара и е одобрен за първи път през ноември 2013 г.

Имбрувица (ибрутиниб) е блокбъстър BTK инхибитор, продаван от Джонсън & Джонсън и AbbVie. Той играе анти-рак ефект чрез блокиране на BTK изисква за рак клетъчна пролиферация и метастази. BTK е ключова сигнална молекула в b клетъчния рецепторен сигнален комплекс, който играе важна роля в оцеляването и метастазите на злокачествени B клетки и много други сериозни инвалидни заболявания. Imbruvica може да блокира пътищата за сигнализация, които посредничи неконтролираната пролиферация и разпространението на B клетки, да помогне за убиване и намаляване на броя на раковите клетки, и да забави прогресията на рака. В клиничните изпитвания еднолекарствените и комбинираните терапии са показали силни лечебно-лечебни ефекти срещу широк спектър от хематологични злокачествени заболявания.

От стартирането си в 2013, Imbruvica е получил 11 САЩ FDA одобрения при 6 заболявания, включително 5 B-клетъчни рак на кръвта и хронична присадка-срещу-домакин заболяване (cGVHD): тези със или без 17p мутация за изтриване (del17p). Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ), малък лимфоцитен лимфом (SLL) със или без 17p мутация на изтриване (del17p), макроглобулинемия на Waldenstrom (WM), лекувана преди това мантилна клетъчна лимфо (MCL) , Маргинална зона лимфом (MZL), който изисква системно лечение и е получил най-малко една анти-CD20 терапия, и хронична присадка срещу-домакин заболяване (cGVHD), която е неуспешна една или повече системни терапии.

В Китай, Имбрувица (ибрутиниб) беше одобрен за първи път през август 2017 г., а през ноември 2018 г. беше одобрено ново показание. В преговорите за медицинска застраховка от 2018 г. Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) успешно влезе в националния каталог за медицинско осигуряване чрез съществено намаление на цените. През декември 2020 г. Националната администрация по медицинска сигурност обяви изданието за 2020 г. на Националния каталог за медицинско осигуряване. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) е успешно подновен и са добавени 2 нови индикации. Общо 5 основни индикации бяха включени в новата версия на националната медицинска застраховка. Съдържанието.

По-конкретно, тя включва: еднократно лекарство е подходящо за лечение на мантия клетъчен лимфом (MCL) пациенти, които са получавали поне едно лечение в миналото; еднократно лекарство е подходящо за лечение на хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ)/малък лимфоцитен лимфом (SLL) пациенти; Единичен агент е подходящ за лечение на пациенти с макроглобулинемия на Waldenstrom (WM), които в миналото са получавали поне едно лечение, или лечението от първа линия на пациенти с макроглобулинемия на Waldenstrom (WM), които не са подходящи за химиотерапия и имунотерапия; Туксимаб е подходящ за лечение на пациенти с макроглобулинемия на Waldenstrom (WM). Сред тях показанията за лечение на пациенти с макроглобулинемия на Waldenstrom (WM) са нововъзстановени показания.

В момента AbbVie и Johnson & Johnson напредват с огромна Имбрувица (ибрутиниб) проект за клинично туморно развитие. Според годишния доклад, издаден от двете страни, световните продажби на Imbruvica (ибрутиниб) през 2020 г. достигат 9,442 милиарда щатски долара.