Общо 20 Домашни нови лекарства от първи клас започнаха оттогава 2018.

Според статистиката от 2001 до 2017, в период до 17 години, NMPA одобри общо 13 клас 1 химически лекарства и { {2}} биологични продукти. Броят на иновативните лекарства наистина е малко жалък.

През август 2015 Държавният съвет издаде тежък документ, 0010010 "Становища за реформа на системата за преглед и одобрение на лекарства и медицински изделия 0010010 "; (Циркуляр 44), за да се ускорят реформите на политиката като преглед и одобрение на иновативни лекарства и стартиране на пилотни системи за притежатели на лиценз за търговия. Прелюдията към Китай 0010010 # 39; иновативните лекарства.

В 2018 реформата на регулирането на наркотиците и катализацията на капитала напълно промениха положението на новите вътрешни наркотици, които стават публично достояние. През тази година NMPA одобри общо 9 домашни първокласни нови лекарства за включване в списъка и 2018 следователно беше наречена 0010010 "първата година на китайските иновативни лекарства {{5} } quot ;.

От {0}} стартират общо 20 домашни класове 1 нови лекарства, включващи много популярни области като рак, чернодробни заболявания и диабет.

И така, какъв е делът на тези 20 нови лекарства и биологични лекарства? Какви области включва индикацията? Коя фармацевтична компания има най-голям брой? Как се представи след списъка? Кои лекарства са обхванати от Medicare? Какви са бъдещите тенденции?

Какъв е делът на химичните и биологичните лекарства?

От 20 домашни първокласни нови лекарства, 15 са химически лекарства, а 5 са биологични лекарства. Абсолютният процент на химичните лекарства е 75%.

Сред първите 10 глобални фармацевтични продажби в 2019, 6 са биофармацевтиците и 4 химическите лекарства. Сред тях общите продажби на биофармацевтици възлизат на 58. 86 милиарда юана, общите продажби на химически лекарства са 37. 90 милиарда юана, а биофармацевтиците са повече от {{ 8}} милиарди повече от химическите лекарства. Потенциалът на биофармацевтиците в бъдеще все още е огромен.

В следващите няколко години авторът очаква, че повече домашни биологични продукти от клас 1 ще бъдат декларирани за пазара. Дотогава делът на биологичните лекарства постепенно ще се увеличава.

Какви области включва индикацията?

По отношение на индикациите от 20 домашни първокласни нови лекарства, 10 са тумори, представляващи половината от общия брой, последван от чернодробно заболяване, 3. В допълнение, болестта на Алцхаймер 0010010 # 39; болестта, диабетът, анестезията, псориазисът и инфекциите са обхванати.

От целевата гледна точка PD-1 е най-популярният и има четири домашни първокласни нови лекарства, които принадлежат към моноклонални антитела PD-1, а именно Junshi 0010010 # 39; Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab и BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. В допълнение към PD-1 участват и PARP, GLP-1 и други популярни цели.

От стратегическа гледна точка много от тези лекарства имат определени заглавия. Treprinumab е първото вътрешно произведено PD-1 моноклонално антитяло, губнатидът е първият домашно продуциран GLP-1 агонист, а flumatinib е 0010010 "модернизирана версия 0010010 "; на Gleevec, Нила Пали е вторият инхибитор на PARP, изброен в страната, натриевите таблетки Danorevir са първите вътрешно произведени хепатит С DAA, а Abovite е първият вътрешно произведен анти-моксамол с дълго действие.

Коя фармацевтична компания има най-голям брой?

Сред 20 домашни първокласни нови лекарства, Хенгруй и Хансен имат най-голям брой, и двете са 3, а останалите са всяка. Hengrui 0010010 # 39; s са пиротиниб, ремазолам и карелилизон, докато Hansen 0010010 # 39; s са губнатид, флуматиниб и аметиниб.

В местните фармацевтични компании има тенденция, която става все по-очевидна. За всеобхватни фармацевтични гиганти като Хенгруй, Хансен и Дженда Тянцин пълното покритие на множество горещи цели е стратегия за развитие. Например, Hengrui има горещо PD-1 моноклонално антитяло и има рестазолам, който наследява собствения си бизнес със специална анестезия. За нововъзникващите малки фармацевтични компании като Cinda, Geli и Hutchison Medicine развиват ключови бизнеси и намират специални области като Geli, съсредоточени върху областта на чернодробните заболявания. В допълнение към първия домашен хепатит C DAA, скоро ще бъде изброено и второто домашно лекарство срещу хепатит C Lavida Wei. Синда е фокусирана върху биологични лекарства, а лекарствата с малки молекули рядко участват.

Как се представи след списъка?

Тези 20 клас 1 нови лекарства в момента се представят по-добре с анротиниб и домашен PD-1. Сред тях anlotinib има най-високите продажби в 2019, между 2. 5-3 милиарда юана, а общите продажби на три вътрешни PD-1 в 2019 са близо {{8} } милиард юана.

В допълнение към обема на tillelizide и продуктите, които не са пуснати на пазара оттогава, се очаква девет от останалите 14 лекарства да имат продажби над 100 милиона юана в {{2} }. Те са анлотиниб, дановир натрий, пиротиниб и фурфур. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab и маноолигозахарид диацид. Разкриване на конкретни продажби са: наноревир наноревир е 124 милион юана, фруквинтиниб е 120 милион юана, териприл моноклонално антитяло е 774 милиона, а циндилимумаб е 1. {{7 }}милиард.

Има три с повече от 1 милиарда юана, а именно анротиниб, сентиримаб и карилизумаб. Сред тези нови лекарства се очаква анротиниб и анротиниб да се представят много добре през следващите 2-3 години. Вътрешно PD-1.

Кои лекарства са обхванати от Medicare?

На ноември 28, 2019 бяха обявени резултатите от преговорите за медицинска застраховка (всички иновативни фармацевтични продукти, одобрени преди декември 31, 2018 , са допустими за участие в подбора) , Преди това Националният каталог за медицинско осигуряване е коригиран четири пъти от 2000. В 2004, 2009, 2017 и 2018 националният медицински застрахователен каталог се актуализира по-често, което благоприятства бързата връзка на новите лекарства от маркетинга към медицинското осигуряване. достъп. Понастоящем от 20 нов клас 1 нови лекарства, 6 нови лекарства са включени в медицинската застраховка, а именно, рекомбинантно инжектиране на протеин от цитокин, капсули от анротиниб, таблетки пиротиниб , капсули с фруктинтиниб, капсули роксастат и Синтилимаб. В бъдеще повече нови домашни лекарства от клас 1 ще бъдат включени в медицинската застраховка.

Какви са бъдещите тенденции?

В бъдеще разликата между времето за пазаруване на вътрешни и вносни лекарства ще стане по-малка.

Вземете за пример PD-1. В 2014, светът 0010010 # 39; първото PD-1 моноклонално антитяло К-лекарство беше лансирано. В 2018, първото вътрешно произведено PD-1 моноклонално антитяло Trepride е вътрешно изброено, само на 4 години, в сравнение с предишното. Пропастта се е стеснила много и пропастта ще стане по-малка в бъдеще.

В бъдеще вътрешните лекарства ще бъдат изброени в чужди страни, а след това и в страната.

Zebutinib от BeiGene беше одобрен за търговия в Съединените щати през декември миналата година и стана първият вътрешно произведен нов наркотик, одобрен от FDA. Очаква се той да бъде пуснат на пазара през първата половина на годината. В бъдеще ще има все повече случаи на домашни лекарства, които се продават първо в чужбина, а след това и вътрешно.

В бъдеще фармацевтичните компании ще цъфтят, а новите лекарства вече не са специалността на фармацевтичните гиганти.

Едно добро ново лекарство е достатъчно, за да подкрепи фармацевтична компания като Xindili до Xinda и Tripreg до Junshi. В бъдеще декларациите за нови лекарства в страната ще бъдат в разцвет, в допълнение към традиционните фармацевтични гиганти, ще заблестят и нововъзникващите компании.