Cabometyx + Opdivo има добър ефект: независимо дали сте претърпели нефректомия или не!--1/2

Exelixis наскоро обяви на виртуалната конференция на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) за 2021 г. данните от проучвателния анализ след събитието на ключовото проучване на фаза 3 CheckMate-9ER, което показва, че: при пациенти с нелекуван преди това напреднал бъбречно-клетъчен карцином (RCC), независимо на Какво е състоянието на нефректомията, в сравнение с лекарството за стандартна грижа от първа линия Sutent (сунитиниб, инхибитор на тирозин киназа, разработен от Pfizer), се състои от целевото противораково лекарство Cabometyx (кабозантиниб) и анти-PD-1 терапия Opdivo (nivolumab) Съставеният"насочен + имунен" всички програми показаха устойчиви терапевтични ползи, подобрена преживяемост без прогресия (PFS) и подобрена степен на обективен отговор (ORR).

През януари 2021 г. FDA на САЩ одобри програмата Cabometyx+Opdivo за лечение на първа линия на пациенти с напреднал ПКР. Комбинацията от Cabometyx и Opdivo"Насочен + имунитет" е одобрен чрез процеса на приоритетен преглед и пилотния проект за онкологичен преглед в реално време (RTOR) за всички класификации на риска на Международния консорциум за метастатичен рак на бъбреците (IMDC) и ще се използва за тези, които не са получавали преди това лечение. Пациенти с напреднала или метастатичните RCC осигуряват важна, нова опция за лечение от първа линия.

Това одобрение се основава на резултатите от основното изпитване на фаза 3 CheckMate-9ER. Данните показват, че при пациенти с напреднал ПКР, които не са получавали преди това лечение, в сравнение с лекарството за стандартна грижа от първа линия Sutent,"целевата + имунна" режим Cabometyx + Opdivo показва значително подобрение във всички крайни точки на ефикасност, включително обща преживяемост (OS), преживяемост без прогресия (PFS), обективна честота на отговор (ORR), продължителност на отговора (DOR).

Конкретните данни са: (1) По отношение на OS, рискът от смърт в групата Cabometyx+Opdivo е значително по-нисък от този в групата Sutent с 40% (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40- 0,89; р=0,0010). Средната ОС на двете групи не беше постигната. (2) По отношение на PFS, основната крайна точка на проучването, групата Cabometyx+Opdivo се удвоява в сравнение с групата Sutent (средна PFS: 16,6 месеца срещу 8,3 месеца; HR=0,51; 95% CI: 0,41- 0,64; p< 0,0001)="" .="" (3)="" по="" отношение="" на="" orr,="" групата="" cabometyx+opdivo="" е="" два="" пъти="" по-голяма="" от="" групата="" sutent="" (56%="" срещу="" 27%),="" а="" степента="" на="" пълен="" отговор="" (cr)="" е="" по-висока="" (8%="" срещу="" 5%).="" (4)="" по="" отношение="" на="" dor,="" групата="" cabometyx+opdivo="" е="" по-дълга="" от="" групата="" sutent="" (средна="" dor:="" 20,2="" месеца="" срещу="" 11,5="" месеца).="" струва="" си="" да="" се="" спомене,="" че="" всички="" тези="" ключови="" резултати="" за="" ефикасност="" са="" последователни="" в="" предварително="" определените="" подгрупи="" за="" риск="" и="" pd-l1="" на="" международния="" консорциум="" за="" база="" данни="" за="" метастатичен="" рак="" на="" бъбреците="" (imdc).="" според="" оценката="" на="" индекса="" 19="" на="" бъбречните="" симптоми="" (fksi-19)="" на="" националната="" цялостна="" мрежова="" оценка="" на="" функцията="" за="" лечение="" на="" рак="" (nccn-fact),="" в="" повечето="" времеви="" точки="" пациентите,="" лекувани="" с="" opdivo+cabometyx,="" са="" имали="" свързано="" със="" здравето="" качество="" на="" живот="" значително="" по-добри="" от="" тези,="" лекувани="" със="">

В този нов проучвателен анализ, обявен на срещата на ESMO: При средно време на проследяване от 2 години (23,5 месеца), независимо от предишния статус на нефректомия, Cabometyx+Opdivo наблюдава ползите от PFS и ORR. В сравнение с пациенти, които не са били подложени на нефректомия, ползите от PFS и ORR, свързани с Cabometyx+Opdivo, са били по-големи в подгрупата пациенти, които са били подложени на нефректомия. Вижте таблицата по-долу за подробности.

Резултати от анализ на тестовата подгрупа на CheckMate-9ER

В проучването CheckMate-9ER комбинацията от Cabometyx (кабозантиниб) и Opdivo като цяло се понася добре, което отразява известната безопасност на инхибиторите на тирозин киназа и имунотерапевтичните компоненти при нелекуван преди това напреднал RCC.