Одобреното в Китай приложение за клинично изпитване на мултиспецифични антитела на CStone се очаква да стане следващото поколение терапия с PD-(L)1

На 15 септември хонконгската иновативна фармацевтична компания CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) обяви, че нейното многоспецифично антитяло CS2006/NM21-1480 китайско приложение за клинично изпитване (IND) е одобрено от Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA). Центърът е одобрен. Този продукт има потенциала на най-добрата в своя клас имунотерапевтична рамкова молекула и се очаква да се превърне в обещаващо лечение с PD-(L)1 от следващо поколение в областта на туморната имунотерапия. Това одобрение е крайъгълен напредък за стратегията на конвейера 2.0 на CStone' и бележи важна стъпка за иновативното изследване на терапията на CStone'.

Разбираемо е, че CS2006/NM21-1480 има уникален молекулен дизайн и е моновалентно триспецифично антитяло, което едновременно се насочва към PD-L1, 4-1BB и човешки серумен албумин (HSA). Той може условно да индуцира имунния костимулаторен рецептор 4-1BB и да активира противоракови Т клетки само когато се свърже с повърхностния лиганд на туморната клетка PD-L1, така че може да избегне използването на 4-1BB агонист антитела в миналото Наблюдавана чернодробна токсичност .

В сравнение с други PD-L1/4-1BB биспецифични кандидат-антитела, неговият уникален дизайн на моновалентна структура и ултра-висок афинитет към PD-L1 ще увеличат максимално потенциала на двойните ефекти на PD-L1 и 4-1BB в тумора. , Лечебният ефект е широк и дълготраен, като се избягва системна токсичност. В допълнение, чрез комбиниране на HSA, неговият полуживот може да бъде удължен, осигурявайки на пациентите по-удобна честота на дозиране. Следователно, CS2006/NM21-1480 се очаква да бъде ефективен срещу широк спектър от туморни типове с експресия на PD-L1 и може да преодолее първичната и вторичната резистентност към PD-1/PD-L1 антитела.

Поради тези характеристики, CS2006/NM21-1480, като потенциална най-добра терапия в класа, може да се използва в терапия с един агент или в комбинация с множество терапии и се очаква да се превърне в обещаващо следващо поколение PD-(L) в областта на туморната имунотерапия. 1 Метод на лечение. Клиничното изпитване, което ще се проведе, има за цел да оцени безопасността, фармакокинетичните характеристики и антитуморната активност на CS2006/NM21-1480 при китайски пациенти с различни напреднали солидни тумори.

Д-р Xie Yizhao, главен научен директор на CStone Pharmaceuticals, каза, че приложението за клинично изпитване на CS2006/NM21-1480' в Китай е одобрено от NMPA и клиничните изпитвания ще бъдат стартирани скоро. Това е важен етап в стратегията за конвейер 2.0 на CStone'. Беше одобрено да влезе в първия тест върху хора в Съединените щати през май и изследването в момента е в ход."CStone Pharmaceuticals се фокусира върху първите и най-добрите в света продукти' в нововъзникващите терапии в областта на онкологията. В бъдеще бързо ще напредваме в разработването на множество продуктови тръбопроводи, включително CS2006/NM21-1480, и ще обслужваме пациенти в Китай и по света. Донесете още нови възможности за лечение."

Съобщава се, че CS2006/NM21-1480 е проектиран и разработен от Numab Therapeutics, партньор на CStone Pharmaceuticals, и е одобрен да влезе в първото изпитване при хора в Съединените щати през април 2020 г. Изследването е в ход. Съгласно споразумението за сътрудничество между двете страни, CStone Pharmaceuticals ще осигури финансиране за изследванията и развитието на CS2006/NM21-1480 до приключването на първоначалното клинично изпитване фаза Ib. В същото време CStone Pharmaceuticals ще работи в Голям Китай (включително континентален Китай, Хонконг, Макао и Тайван), Южна Корея и Сингапур имат изключителните права за разработка и комерсиализация. Numab си запазва всички права върху кандидата за наркотици в останалата част от света.

По отношение на конвейера 2.0, CStone Pharmaceuticals понастоящем укрепва своите възможности за ендогенни иновации чрез непрестанните си усилия в научноизследователска и развойна дейност и създава диференциран иновационен лекарствен продукт с глобални права и интереси. В момента има 15 продуктови линии, от които 8 са независими изследвания и разработки, а 7 са въведени или съвместно разработени, обхващащи малки молекули, моноклонални антитела, поликлонални антитела и ADC и други подразделения.