Erleada (апалутамид): Бързо, дълбоко и трайно намаляване на простатния специфичен антиген (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, дъщерно дружество на Johnson& Джонсън (JNJ), наскоро обяви нови данни на Онлайн годишната среща на Американската урологична асоциация за 2021 г. (AUA2021), показващи: в реалната клинична среда, неметастатичната кастрационна резистентност на Erleada (апалутамид) лечение Пациентите с рак на простатата (nmCRPC) са показали стабилен отговор на простатно-специфичен антиген (PSA) и висока степен на спазване на лекарствата. Силен отговор на PSA беше открит и в отделен post-hoc анализ. Анализът показа, че съществува връзка между бързия и дълбок PSA отговор и удължената преживяемост при метастатичен кастрационно-чувствителен рак на простатата (mCSPC) и nmCRPC. Корелация. Посмъртният анализ също така подкрепя PSA като прогнозен биомаркер за лечение на пациенти с напреднал рак на простатата.

Erleada е ново поколение инхибитори на андрогенните рецептори (AR), които могат да помогнат за блокиране на активността на мъжките хормони (като тестостероновия хормон) и да забавят прогресията на заболяването. По отношение на рак на простатата, Erleada е одобрен за 2 показания: лечение на неметастатичен устойчив на кастрация рак на простатата (nmCRPC) и метастатичен чувствителен към кастрация рак на простатата (mCSPC). Тези две показания са одобрени в Китай.

На тази среща, post-hoc анализът на фаза 3 проучване TITAN и проучване SPARTAN изследва кинетиката на PSA на 2259 пациенти с mCSPC (проучване TITAN) или nmCRPC (проучване SPARTAN). Резултатите показват, че при пациенти с напреднал рак на простатата, лекувани с Erleada + терапия с лишаване от андроген (ADT), независимо дали mCSPC или nmCRPC, в рамките на 3 месеца след началото на лечението с Erleada, PSA намалява бързо, дълбоко и трайно, и продължи повече от една година.

При mCSPC (проучване TITAN), в сравнение с пациенти, лекувани само с ADT, при пациенти, лекувани с комбинирана терапия Erleada+ADT, нивата на PSA намаляват с ≥50% или ≥90% или PSA (<0,2 ng="" l)="" е="" неоткриваемо.="" делът="" на="" пациентите="" е="" приблизително="" три="" пъти="" по-висок.="" в="" nmcrpc="" (проучване="" spartan),="" както="" се="" очаква,="" пациентите,="" лекувани="" само="" с="" adt,="" не="" наблюдават="" намаляване="" на="" psa,="" но="" комбинираното="" лечение="" с="" erleada+adt="" показва="" значително="" намаляване="" на="" psa,="" включително="" значителна="" част="" от="" пациентите="" с="" неоткриваем="" psa="" нива.="" подобно="" на="" изследванията="" на="">

В тези две проучвания пациенти, които са постигнали дълбок спад на PSA (дефиниран като спад на нивото на PSA от ≥90% от изходното ниво или ниво на PSA от ≤0,2 ng/mL), също показват бързо намаляване на PSA (и двете проучвания са<3 месеца);="" по-бързият="" и="" по-дълбок="" спад="" на="" psa="" е="" свързан="" с="" по-дълга="" обща="" преживяемост.="" в="" допълнение,="" при="" пациенти,="" лекувани="" с="" erleada+adt,="" средното="" време="" до="" намаляване="" на="" psa="" (1,9="" месеца="" в="" проучването="" titan="" и="" 2,8="" месеца="" в="" проучването="" spartan)="" изглежда="" е="" по-бързо="" от="" други="" терапии,="" докладвани="">

Д-р Трейси Макгоуън, д-р, ръководител на отдела за лечение на рак на простатата, Министерството на медицинските въпроси на Janssen на САЩ, каза: „Колкото по-рано уролозите и онколозите открият признаци, че пациентите се възползват от лечението, толкова по-добре ще могат да осигурят най-добрата грижа. Точно като тази последваща мисъл. Според доклада за анализа, PSA е важен ранен предиктор за пациенти с mCSPC или nmCRPC, а лечението с Erleada значително подобри дълбочината и скоростта на намаляване на PSA."

В отделен доклад (Abstract #PD05-08), американско проучване в реалния свят на 193 пациенти с nmCRPC, които са получавали лечение с Erleada+ADT средно за около една година, установи, че повечето пациенти показват висока степен на съответствие с лечението В подгрупите на чернокожите и нечерните повече от 90% от пациентите продължават лечението (съответно 90,1% и 94,5%).