Gilead Lenacapavir (GS-6207) Влиза в прегледа в САЩ и ЕС!---1/2

Gilead наскоро обяви, че Европейската агенция по лекарствата (EMA) е приела заявлението за разрешение за употреба (MAA) на ленакапавир (GS-6207), което е дългодействащ ИНХИБИТОР НА ХИВ-1 капсид. Предложеното показание е : В комбинация с други антиретровирусни (ARV) лекарства за лечение на мулти-резистентни (MDR) HIV-1 възрастни, които в момента са подложени на неуспешна ARV програма поради лекарствена резистентност, непоносимост или съображения за безопасност.

Ако бъде одобрен, ленакапавир ще стане първият капзид инхибитор и единствената схема на лечение с HIV-1, която се прилага два пъти годишно (веднъж на всеки 6 месеца). Lenacapavir е потенциално първокласен дългодействащ HIV-1 капсиден инхибитор без припокриваща се лекарствена резистентност с одобрена в момента антиретровирусна терапия (ART). Лекарството има силна антивирусна активност и еднократна подкожна инжекция може бързо да намали вирусния товар.

През юни на тази година Gilead подаде Ново приложение за наркотици (NDA) за ленакапавир в FDA на САЩ за лечение на мулти-резистентни (MDR) HIV-1 заразени хора, които преди това са получили множество лечение опитни (HTE). През май 2019, САЩ FDA даде lenacapavir пробив наркотици обозначение (BTD), съчетани с други антиретровирусни лекарства, за лечение на HTE MDR HIV-1 инфекция.

В момента ленакапавир се разработва в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на деца и деца, които в момента получават неуспешна антиретровирусна терапия поради лекарствена резистентност, непоносимост или съображения за безопасност, и с тегло над 35 кг. Възрастни Заразени с MDR HIV-1 лица. Ленакапавир инхибира РЕПЛИКАЦИЯТА НА ХИВ-1, като пречи на множество важни стъпки в жизнения цикъл на вируса, включително капсид-медиирана HIV-1 провирусно усвояване на ДНК, сглобяване и освобождаване на вируса, и образуване на капсид ядро.

Д-р Мердад Парси, главен медицински директор на Gilead, заяви: "ленакапавир е пробивна иновация, която има потенциала да окаже трансформиращо въздействие върху хората с мултирезистентен ХИВ. Приемането от EMA на MAA на лекарството е нашият ангажимент към центриран от пациента Напредък, за да помогнем на всички заразени с ХИВ хора да постигнат и поддържат потискане на вирусното натоварване, независимо от предишната им история на лечение."

ленакапавир (GS-6207) химична структура