Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg диспергиращи се таблетки, одобрени в ЕС

Otsuka Pharma наскоро обяви, че Европейската комисия (ЕК) е одобрила Deltyba (деламанид) 25 mg диспергиращи се таблетки. Когато не може да се разработи ефективен план за лечение, този препарат Deltyba може да се използва като част от лекарствен план за лечение на деца с белодробна мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB) с тегло ≥10 kg.

& quot;Глобален доклад за туберкулоза 2020" съставено от Световната здравна организация, посочва, че 1,2 милиона деца (от 0 до 14 години) са страдали от туберкулоза (ТБ) през 2019 г. Освен това, според документ, публикуван в International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25 000 до 32 000 деца в световен мащаб се разболяват от мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB) всяка година и приблизително 22% от децата с MDR-TB могат да умрат. Една от новите глобални цели, поставени от срещата на високо ниво на Общото събрание на ООН за туберкулозата през 2018 г., е да се лекуват 115 000 деца с резистентна към лекарства туберкулоза в рамките на 5 години.

Масанори Кавазаки, ръководител на глобалния туберкулозен проект на Otsuka Pharmaceutical, каза: „Otsuka Pharmaceutical провежда изследвания и разработки за туберкулоза в продължение на много години, с цел да предостави лечение на възможно най-много пациенти и в крайна сметка да премахне туберкулозата по целия свят. Надяваме се на новото одобрение. Лекарствената форма Deltyba ще помогне на деца с лечение на MDR-TB. Ще продължим да постигаме Целите за устойчиво развитие чрез разработването на противотуберкулозни лекарства."

химична структура на деламанид

Туберкулозата (ТБ) е инфекциозно заболяване, причинено от Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), което засяга предимно белите дробове. Мултирезистентната туберкулоза се отнася до туберкулоза, която е резистентна поне към изониазид и рифампицин. Тези две лекарства са двете основни противотуберкулозни лекарства, използвани при стандартното лечение на туберкулоза.

Deltyba е бактерицидно лекарство, произведено от Otsuka Pharmaceutical. Той има нов механизъм на противотуберкулозно действие и може да повлияе на метаболизма на клетъчните стени на Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba действа чрез инхибиране на синтеза на миколова киселина, която е основният компонент на клетъчната стена на Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba има висока бактерицидна активност срещу различни MTB щамове in vitro, включително щамове, резистентни към противотуберкулозни лекарства от първа линия (като изониазид и рифампицин).

В момента Deltyba е одобрена в Европа, Япония, Южна Корея, Китай, Индия, Южна Африка, Русия и други страни. Лекарството беше добавено към моделния списък на основните лекарства на СЗО през 2015 г. и се използва за лечение на пациенти с мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB) в повече от 110 страни. Миналата година в Европа, Deltyba 50 mg филмирани таблетки бяха одобрени за употреба при деца и юноши с тегло най-малко 30 kg.